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1、負責批生產記錄的發(fā)放、收集整理與審核工作，保證原始記錄填寫規(guī)范；及時上交，并配合生產、質量部門對記錄的復核工作。
2、負責輔助記錄的發(fā)放、收集、整理與歸檔工作。
3、提出車間崗位技能培訓計劃與GMP知識培訓計劃，負責實施，并做好相應記錄。
4、負責車間各項培訓結果的收集、整理，及時上交檔案室。
5、負責文件管理工作，建立規(guī)范的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實施，保證一切生產行為有章可循。
6、按照文件管理程序負責組織落實車間文件的編制和修訂。
7、負責工藝規(guī)程和批生產記錄的起草和修訂。
8、負責文件報審、簽收、使用管理、回收。
9、負責產品技經指標（產量、檢驗合格率、產品收率、生產周期、設備利用率、生產效率）的統(tǒng)計，每月組織召開車間級的技術質量分析會。
10、負責組織生產現(xiàn)場試驗的方案設計、申請和實施。
任職要求
1.藥學、中藥學及相關專業(yè)；
2.中成藥生產企業(yè)3年以上工作經驗（需具備提取到制劑全流程的實操或管理經驗），至少1年基層以上管理經驗；
3.掌握藥品生產相關法律法規(guī)知識；
4.熟知提取、合劑相關設備原理。