職位描述
體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP生物工程醫(yī)療器械動力設(shè)備制藥設(shè)備環(huán)保設(shè)備生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)廠房、設(shè)備驗證方案的起草與實施；
2、負責(zé)公用系統(tǒng)、水系統(tǒng)運行；
3、負責(zé)廠房、設(shè)備日常運行、維修、計劃檢修、保養(yǎng)；
4、負責(zé)公司安全、環(huán)保、消防相關(guān)的系統(tǒng)工作；
5、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或GMP相關(guān)法規(guī)。
任職資格
1、機械、電氣、化工、生物等專業(yè)大專以上學(xué)歷，有制藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)型公司2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、責(zé)任心強，工作認真仔細，有團隊意識；
3、熟悉ISO13485或GMP相關(guān)法規(guī)；
4、了解行業(yè)的安全、環(huán)保、消防知識；
5、善于學(xué)習(xí)，愛崗敬業(yè)、吃苦耐勞、團結(jié)協(xié)作的工作精神，學(xué)習(xí)能力、溝通能力強，服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排
工作地點
濟南歷城區(qū)山東新生命醫(yī)療科技有限公司
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山東新生命醫(yī)療科技有限公司山東新生命醫(yī)療科技有限公司成立于 2018年，坐落于素有“泉城”美譽的山東省會濟南市藥谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)國際合作中心，建筑面積近 1200平方米，其中潔凈廠房300㎡（十萬級潔凈車間、萬級潔凈車間、一般生產(chǎn)區(qū)),建有符合三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量標準的萬級潔凈生產(chǎn)基地。公司致力于分子診斷、血液保存和病理學(xué)新產(chǎn)品的研發(fā)及制造，申報多項專利，開發(fā)出一系列核酸保存試劑盒及耗材、免疫組織化學(xué)配套試劑及儀器。公司擁有一支經(jīng)驗豐富、具備創(chuàng)新、敬業(yè)精神的管理、技術(shù)和研發(fā)團隊。
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