崗位背景:
1. 公司目前有投資10億生物制藥新廠建設(shè)中,設(shè)備設(shè)計(jì)/制造/驗(yàn)收等階段需要自控工程師參與,出差機(jī)會(huì)多;
2. 新廠建成后,負(fù)責(zé)整個(gè)廠區(qū)自控維護(hù)保養(yǎng),上升空間很大,表現(xiàn)優(yōu)良者升級(jí)自控經(jīng)理。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的自控管理工作,自動(dòng)控制設(shè)備的調(diào)試、故障診斷及解決,參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作;
2.建立公司GMP圖紙的創(chuàng)建、修改、審批、使用、存檔管理流程,保證GMP圖紙的有效性管理;
3.負(fù)責(zé)建立視頻監(jiān)控系統(tǒng)的操作規(guī)程,負(fù)責(zé)視頻監(jiān)控的安裝維護(hù)工作,規(guī)范視頻備份的管理要求;
4.參與設(shè)備設(shè)施的前期的設(shè)計(jì)、選型,設(shè)備設(shè)施的到貨驗(yàn)收,負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的調(diào)試確認(rèn)等工作;
5.參與公司新改擴(kuò)項(xiàng)目,參與工程的設(shè)計(jì)、施工管理、驗(yàn)收管理;
6.參與公司GMP相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng),并按照質(zhì)量管理要求按時(shí)完成相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng),包括偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、確認(rèn)、審計(jì)、年度回顧等工作;
7.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,自動(dòng)化、機(jī)電一體化等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 熟悉西門(mén)子系列的PLC,WinCC,HMI,DCS系統(tǒng),能用相應(yīng)的編程或組態(tài)軟件獨(dú)立完成系統(tǒng)的優(yōu)化或故障排查;
3.了解生物制藥常用系統(tǒng)的工作原理,包括BMS,EMS,水系統(tǒng),生物反應(yīng)器,配液系統(tǒng),灌裝線等;
4. 簡(jiǎn)單的系統(tǒng)改造,優(yōu)化,或新項(xiàng)目,具有獨(dú)立完成并實(shí)施落地的能力;
5. 基本功扎實(shí),有良好的動(dòng)手能力;
6. 有一定的GMP意識(shí),熟悉設(shè)備確認(rèn)流程及項(xiàng)目,熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)流程及項(xiàng)目。