主要職責:
1. 協(xié)助執(zhí)行 I 期至 IV 期臨床試驗的監(jiān)查與中心協(xié)調(diào)工作(不分治療領(lǐng)域)。
2. 在臨床試驗中密切與臨床監(jiān)查員合作, 與臨床監(jiān)查員共同完成 TMF 文件夾及E-TMF 的管理、維護和更新
3. 對所負責的研究中心進行應(yīng)急臨時的管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件整理、訪視通知、藥品及物資管理等。
4. 主要協(xié)助項目管理部項目經(jīng)理進行項目管理、辦公室項目相關(guān)所有文件、物資及其他管理等。通過相關(guān)詳細記錄,支持臨床運營團隊,使團隊成員、申辦方以及稽查相關(guān)人員能夠隨時了解項目最新情況。
5. 協(xié)助臨床監(jiān)查員進行例行訪視、各種啟動會議、研究者會議的會務(wù)安排。
6. 定期與臨床監(jiān)查員核實項目相關(guān)跟蹤表格的完成情況,預(yù)約項目會時間、地點,撰寫會議紀要。
7. 完成上級指派的其它行政管理工作。
職位要求:
1. 大專及以上學歷,臨床、 醫(yī)藥類相關(guān)學科優(yōu)先考慮。
2. 熟練應(yīng)用各種 Microsoft office 軟件;
3. 熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用;
4. 能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成申辦方或上級主管的任務(wù);
5. 能借助工具查閱有關(guān)文獻資料,英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻無障礙;如參加國際多中心臨床研究,還須具備一定的聽說讀寫能力
6. 責任心強,工作仔細、認真;
7. 清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
8. 有善于與各種不同類型的項目組人員進行交往并能建立起良好關(guān)系的能力;
9. 對文件管理與標準操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認識;
10. 具備良好的學習與合作能力;
11. 具有獨立工作的能力,但同時又具有很強的集體意識;
12. 樂觀向上、積極的工作態(tài)度。