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崗位職責：
1、建立公司質量管理體系，組織執(zhí)行公司質量戰(zhàn)略和質量計劃，并組織在質量管理中落實實施相關制度。
2、組織相關部門和人員完成質量認證。
3、對公司質量管理體持續(xù)進行監(jiān)控與優(yōu)化，確保其適用于公司并有效運行。
4、負責公司內重大質量事件處理，通過偏差調查、產品質量回顧、自檢和外部GMP審計，制定有效的CAPA，保證質量管理體系的不斷改進。
5、掌握生產過程中的質量狀態(tài)，協(xié)調各部門之間的溝通與合作，及時解決生產中出現(xiàn)的質量問題
6、組織完成檢驗標準的審核、修改和定期評審，檢查、監(jiān)督標準的執(zhí)行。

任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè)，5年以上醫(yī)藥企業(yè)質量管理相關經歷，有豐富相關工作經驗者要求可放寬。
2、精通GMP、熟悉ICH和相關法律法規(guī)。
3、熟悉原料藥企業(yè)的相關質量體系，熟悉國內國際質量體系。
4、具有良好的團隊管理能力、組織協(xié)調能力。