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職位綜述
該職位負責完成指定項目的統(tǒng)計分析工作；對其他部門進行統(tǒng)計相關(guān)的支持和指導(dǎo)；以確保符合公司的SOP和質(zhì)量控制標準及國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
職責：
1、統(tǒng)計相關(guān)文檔的管理：
2、對更低一級的員工或新員工進行培訓和指導(dǎo)；
3、就項目統(tǒng)計分析工作的完成情況進行匯報。
4、參與臨床研究方案的統(tǒng)計學設(shè)計，并估算樣本量；審核研究方案和CRF；
5、進行隨機化與編盲；
6、對數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議；如有必要，可對數(shù)據(jù)核查提出建議；
7、撰寫SAP及變量衍生說明文件；
8、編寫統(tǒng)計分析程序，輸出TLFs；
9、進行數(shù)據(jù)核查，并撰寫統(tǒng)計分析報告；
10、對撰寫臨床總結(jié)報告提供統(tǒng)計支持；
11、解答其他部門的統(tǒng)計相關(guān)疑問。
任職資格
1、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學或者公共衛(wèi)生學等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2、有統(tǒng)計分析或相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、較強的溝通和管理能力