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職責(zé)：
1. 負責(zé)監(jiān)督耗材廠生產(chǎn)線的規(guī)范性與有效性 (應(yīng)包括生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝的監(jiān)督管理)；
2.解決醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝異常、產(chǎn)品生產(chǎn)不合格等問題；
2. 負責(zé)監(jiān)督與檢查耗材制造全過程，符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準與法規(guī)的要求；
3. 按照公司要求，負責(zé)執(zhí)行對耗材廠審核 (即供應(yīng)商審核)等相關(guān)工作；
4. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
?任職要求：?1. 工作經(jīng)驗：有2年以上醫(yī)用耗材研發(fā)、耗材生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理等相關(guān)經(jīng)驗；
2. 學(xué)歷要求：?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)藥、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
3. 專業(yè)背景：
（1）熟悉ISO 13485或GB/T 42061、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準。受過質(zhì)量管理體系和質(zhì)量相關(guān)法規(guī)標(biāo)準方面的培訓(xùn)，具有ISO 13485或GB/T 42061內(nèi)審員證書優(yōu)先。
（2）熟悉國內(nèi)三類（或歐盟IIb類及以上）無源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)國際、國內(nèi)標(biāo)準；
（3）熟悉醫(yī)用耗材的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、材料性能等；
（4）英文交流與書寫能力優(yōu)秀者優(yōu)先。