驗(yàn)證崗位職責(zé)要求:
1. 參與工廠年度總驗(yàn)證計(jì)劃的制定、實(shí)施及年度回顧
2. 參與驗(yàn)證體系文件的建立、修訂、執(zhí)行
3. 負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、分析儀器的驗(yàn)證工作,保證設(shè)備符合規(guī)范的要求
4. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)工作
5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案報(bào)告的起草實(shí)施
6. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證中產(chǎn)生的偏差變更的匯報(bào)與調(diào)查
7. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告、記錄的管理
8. 制作驗(yàn)證計(jì)劃并根據(jù)驗(yàn)證完成情況
9. 參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作
10. 第三方驗(yàn)證資料審核等
11. 對驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)、指南有一定了解。
12. 對原料藥有一定的了解,熟悉相關(guān)設(shè)備、工藝,有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
13. 本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),至少具有2年驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、年終獎(jiǎng)