崗位職責(zé)：
1. 主導(dǎo)制定心血管/代謝和其他內(nèi)科領(lǐng)域產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略及臨床開發(fā)計劃（CDP）
2. 負(fù)責(zé)I-III期臨床研究方案設(shè)計及醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，確保符合GCP和法規(guī)要求
3. 審核臨床研究報告（CSR）、研究者手冊（IB）等臨床試驗相關(guān)文件
4. 與其他職能部門緊密合作，主導(dǎo)醫(yī)學(xué)寫作團(tuán)隊完成臨床申報資料（IND/NDA）臨床部分撰寫
5. 參與NMPA/FDA等監(jiān)管機構(gòu)溝通，解答醫(yī)學(xué)相關(guān)問題
6. 建立研究者網(wǎng)絡(luò)，維護(hù)KOL關(guān)系
7. 參與公司新產(chǎn)品的立項調(diào)研，提供醫(yī)學(xué)支持
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷
2. 5年以上心血管/代謝領(lǐng)域臨床開發(fā)經(jīng)驗
3. 精通ICH及GCP規(guī)范
4. 英文可正常交流
5. 具有海外申報經(jīng)驗者優(yōu)先