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更新于 9月5日

酶解熊膽粉工藝技術(shù)員

2-3萬
  • 北京東城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程酶解熊膽粉工藝生物藥
一、職位描述
酶解熊膽粉工藝技術(shù)員主要負責依據(jù)嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和標準操作規(guī)程(SOP),運用豬牛羊等常見膽汁作為原料,通過酶解、轉(zhuǎn)化、純化等關(guān)鍵技術(shù),完成熊膽粉替代品的生產(chǎn)全過程。該崗位需要員工具備高度的責任心、嚴謹細致的科學態(tài)度以及扎實的動手能力,以保障生產(chǎn)流程穩(wěn)定高效、產(chǎn)品質(zhì)量均一可控。
二、主要職責與工作內(nèi)容
1、核心工藝操作:
(1)獨立完成原料膽汁的前處理、過濾、均質(zhì)等預處理工作。
(2)嚴格按照 SOP 開展酶解反應(yīng),包括精準配制酶溶液、準確投料,實時監(jiān)控并調(diào)節(jié)反應(yīng)條件(溫度、pH 值、時間、攪拌速度)。
(3)負責酶解反應(yīng)后的后續(xù)純化工藝操作,如離心、沉淀、過濾、層析、萃取等(依據(jù)公司具體工藝執(zhí)行)。
(4)熟練操作噴霧干燥塔、真空干燥箱等設(shè)備,對產(chǎn)物進行干燥和粉碎,制成熊膽粉原料。
2、生產(chǎn)設(shè)備操作與維護:
(1)熟練操作并維護反應(yīng)釜、酶解罐、離心機、板框過濾器、噴霧干燥機、pH 計、天平等關(guān)鍵生產(chǎn)及檢測設(shè)備。
(2)執(zhí)行設(shè)備的日常清潔、點檢、維護保養(yǎng)工作,并做好詳細記錄。
(3)初步判斷設(shè)備運行狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
3、過程監(jiān)控與質(zhì)量控制:
(1)實時監(jiān)控并記錄生產(chǎn)過程中的所有關(guān)鍵工藝參數(shù),確保符合工藝規(guī)程要求。
(2)協(xié)助質(zhì)量控制(QC)部門進行中間產(chǎn)品、成品的取樣工作。
(3)嚴格遵守潔凈區(qū)(如 D 級/C 級)管理規(guī)定和無菌操作規(guī)程,防止交叉污染和微生物污染。
4、文檔與記錄管理:
(1)準確、清晰、及時地填寫所有批生產(chǎn)記錄(BPR)、設(shè)備使用日志、清潔記錄等 GMP 文件。
(2)確保所有生產(chǎn)活動具備可追溯性。
5、持續(xù)改進與 EHS:
(1)參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化以及小試、中試試驗。
(2)遵守環(huán)境、健康與安全(EHS)規(guī)定,安全使用化學品,正確處理生產(chǎn)廢棄物。
6、其他工作:
完成上級交辦的其他相關(guān)生產(chǎn)和技術(shù)任務(wù)。

三、任職必備條件
1、學歷與專業(yè):大專及以上學歷,生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、藥學、應(yīng)用化學、食品科學等相關(guān)專業(yè)背景。
2、經(jīng)驗:
(1)有 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
(2)有酶工程、發(fā)酵工程、生物催化、中藥提取、藥品制劑等相關(guān)實驗室或生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、技能:
(1)具備良好的動手操作能力和問題解決能力,能快速掌握復雜生產(chǎn)設(shè)備的操作。
(2)具備扎實的化學和生物學實驗基礎(chǔ),能熟練進行溶液配制、pH 調(diào)節(jié)、離心、過濾等操作。
(3)能夠嚴格遵循 SOP 和批生產(chǎn)指令,具備高度的規(guī)范意識。
具備基本的電腦操作能力,能使用 Office 軟件進行數(shù)據(jù)記錄和簡單處理。
4、素質(zhì):
(1)責任心極強,工作嚴謹、細致、踏實,注重細節(jié)。
(2)具備良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力。
(3)能適應(yīng)藥品生產(chǎn)車間的工作環(huán)境,并能接受因生產(chǎn)計劃安排的加班。

四、優(yōu)先考慮條件
1、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的基本要求。
2、有在制藥、保健品或生物制品企業(yè) GMP 車間工作經(jīng)驗者。
3、了解酶學基礎(chǔ)知識和酶反應(yīng)動力學基本原理者。
4、對中醫(yī)藥現(xiàn)代化有認同感和熱情。

五、福利待遇
1、具有競爭力的薪酬體系(基本工資 + 績效獎金 + 年終獎金),讓您的付出得到充分回報。
2、完善的福利保障(五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利等),為您的生活提供堅實后盾。

工作地點

北京東城區(qū)崇文門外大街9號(磁器口地鐵站A西北口步行260米)810

職位發(fā)布者

田女士/人事經(jīng)理

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中食科創(chuàng)(北京)企業(yè)管理發(fā)展有限公司,成立于2009年,位于北京市,是一家以從事商務(wù)服務(wù)業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本220萬人民幣,實繳資本220萬人民幣。公司經(jīng)營范圍包括:企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;經(jīng)濟貿(mào)易咨詢;企業(yè)策劃;銷售化妝品;技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;組織文化藝術(shù)交流活動(不含演出);承辦展覽展示活動;銷售食品等。
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