職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的實(shí)施,包括項(xiàng)目啟動、過程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目關(guān)閉等;
2、組織開展臨床試驗(yàn)中心、CRO公司等的篩選和評估工作;
3、進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案、原始病歷、CRF、臨床試驗(yàn)操作手冊、實(shí)驗(yàn)室操作手冊及臨床試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫、審閱和定稿工作;
4、與研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系,做好溝通和協(xié)調(diào)工作,保證項(xiàng)目順利實(shí)施。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、駐地在天津,具備1.5年以上注冊類藥物臨床試驗(yàn)CRA經(jīng)驗(yàn),有婦科經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、掌握臨床試驗(yàn)的全部流程,熟悉GCP相關(guān)法規(guī)及指南,能獨(dú)立完成中心監(jiān)查、啟動、日常監(jiān)查及中心關(guān)閉工作;
4、有較好的溝通及語言表達(dá)能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),工作踏實(shí)仔細(xì)。具備好的組織,協(xié)調(diào)能力;良好的溝通能力,責(zé)任心強(qiáng)。