職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床項目的實施,包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關(guān)閉等;
2、組織開展臨床試驗中心、CRO公司等的篩選和評估工作;
3、進行臨床試驗方案、原始病歷、CRF、臨床試驗操作手冊、實驗室操作手冊及臨床試驗報告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫、審閱和定稿工作;
4、與研究者、臨床試驗機構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系,做好溝通和協(xié)調(diào)工作,保證項目順利實施。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或相關(guān)專業(yè) ;
3、經(jīng)驗:2年以上同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、知識:熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究的全流程;辦公軟件操作熟練,有一定的英文基礎(chǔ);
5、其它:具有良好的時間管理及溝通、協(xié)調(diào)和問題解決能力。