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更新于 1月16日

臨床監(jiān)查員(CRA)

8000-16000元
  • 天津紅橋區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)察CRA
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床項目的實施,包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關(guān)閉等;
2、組織開展臨床試驗中心、CRO公司等的篩選和評估工作;
3、進行臨床試驗方案、原始病歷、CRF、臨床試驗操作手冊、實驗室操作手冊及臨床試驗報告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫、審閱和定稿工作;
4、與研究者、臨床試驗機構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系,做好溝通和協(xié)調(diào)工作,保證項目順利實施。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或相關(guān)專業(yè) ;
3、經(jīng)驗:2年以上同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、知識:熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究的全流程;辦公軟件操作熟練,有一定的英文基礎(chǔ);
5、其它:具有良好的時間管理及溝通、協(xié)調(diào)和問題解決能力。

工作地點

紅橋區(qū)天津西站

職位發(fā)布者

劉女士/人事

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo四川厭氧生物科技有限責(zé)任公司
厭氧生物成立于2019年,由承磊博士聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部成都沼氣科學(xué)研究所通過科研成果轉(zhuǎn)化設(shè)立,致力于微生物活菌創(chuàng)新藥和健康微生態(tài)產(chǎn)品研發(fā)。公司掌握菌株篩選-分離-保藏-檢測-評價-生產(chǎn)“從菌到藥”全鏈條核心技術(shù),建立了覆蓋全國多個地域、超2600+物種的厭氧微生物菌種庫,物種多樣性處于全國領(lǐng)先水平,具備支撐活菌藥物研發(fā)的核心“芯片”,聚焦人體生殖道和腸道微生態(tài)創(chuàng)新藥研發(fā),新藥管線研發(fā)進度已啟動臨床Ⅲ期。在研藥物管線:KAL-001,Ⅰ類創(chuàng)新藥,用于治療女性陰道炎癥,已啟動臨床Ⅲ期,為全球首個多聯(lián)陰道配方菌藥,也是我國首個進入臨床試驗的多聯(lián)活菌藥物。KAL-002,Ⅰ類創(chuàng)新藥,用于治療放射性腸炎、化療相關(guān)性腹瀉等胃腸道疾病,即將進入臨床Ⅱ期,是國內(nèi)首個獲得臨床批件的腸道配方菌藥。KAL-005,Ⅰ類創(chuàng)新藥,正開展臨床前研究。公司以重建微生態(tài)平衡為目標(biāo),基于完整的微生態(tài)技術(shù)平臺,搭建醫(yī)療與泛健康端全面管線,深耕疾病治療領(lǐng)域的同時,拓展至女性私護健康、寵物營養(yǎng)與健康、體重管理、化妝品等健康消費領(lǐng)域,為消費級產(chǎn)品賦能真實臨床功效。榮譽資質(zhì):國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、四川省專精特新中小企業(yè)、成都市新經(jīng)濟梯度培育入庫企、川商總會“2023未來之星TOP20榜單”、2024福布斯中國“大健康產(chǎn)業(yè)新銳企業(yè)”等。
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