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更新于 1月15日

QA專員(研發(fā))

5000-6000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證GMP生物工程
崗位職責(zé)
1、文件體系維護(hù):負(fù)責(zé)公司文件管理體系(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄表單等)的編號(hào)及版本的控制及日常維護(hù),部分文件格式的審核和修訂工作,確保文件體系的完整性、合規(guī)性和有效性;
2、文件受控管控:負(fù)責(zé)公司文件管理體系(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄表單等)的發(fā)放、回收、歸檔、借閱、銷毀等生命周期管理,嚴(yán)格執(zhí)行文件管控流程,防止無效文件流轉(zhuǎn);
3、 培訓(xùn)管理:
1)對(duì)新入職人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)相關(guān)合規(guī)性要求的培訓(xùn),以及各個(gè)部門培訓(xùn)檔案管理與維護(hù);
2)外部資格證培訓(xùn)管理工作;
4、代崗物料管理等事項(xiàng);
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求
1、學(xué)歷背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、食品科學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn):有醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉文件管理流程的優(yōu)先。
3、 工作細(xì)致、認(rèn)真、有責(zé)任心、具備自主學(xué)習(xí)力和良好的溝通表達(dá)能力。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城c7

職位發(fā)布者

劉女士/人事

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo四川厭氧生物科技有限責(zé)任公司
厭氧生物成立于2019年,由承磊博士聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部成都沼氣科學(xué)研究所通過科研成果轉(zhuǎn)化設(shè)立,致力于微生物活菌創(chuàng)新藥和健康微生態(tài)產(chǎn)品研發(fā)。公司掌握菌株篩選-分離-保藏-檢測(cè)-評(píng)價(jià)-生產(chǎn)“從菌到藥”全鏈條核心技術(shù),建立了覆蓋全國(guó)多個(gè)地域、超2600+物種的厭氧微生物菌種庫(kù),物種多樣性處于全國(guó)領(lǐng)先水平,具備支撐活菌藥物研發(fā)的核心“芯片”,聚焦人體生殖道和腸道微生態(tài)創(chuàng)新藥研發(fā),新藥管線研發(fā)進(jìn)度已啟動(dòng)臨床Ⅲ期。在研藥物管線:KAL-001,Ⅰ類創(chuàng)新藥,用于治療女性陰道炎癥,已啟動(dòng)臨床Ⅲ期,為全球首個(gè)多聯(lián)陰道配方菌藥,也是我國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的多聯(lián)活菌藥物。KAL-002,Ⅰ類創(chuàng)新藥,用于治療放射性腸炎、化療相關(guān)性腹瀉等胃腸道疾病,即將進(jìn)入臨床Ⅱ期,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床批件的腸道配方菌藥。KAL-005,Ⅰ類創(chuàng)新藥,正開展臨床前研究。公司以重建微生態(tài)平衡為目標(biāo),基于完整的微生態(tài)技術(shù)平臺(tái),搭建醫(yī)療與泛健康端全面管線,深耕疾病治療領(lǐng)域的同時(shí),拓展至女性私護(hù)健康、寵物營(yíng)養(yǎng)與健康、體重管理、化妝品等健康消費(fèi)領(lǐng)域,為消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品賦能真實(shí)臨床功效。榮譽(yù)資質(zhì):國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、四川省專精特新中小企業(yè)、成都市新經(jīng)濟(jì)梯度培育入庫(kù)企、川商總會(huì)“2023未來之星TOP20榜單”、2024福布斯中國(guó)“大健康產(chǎn)業(yè)新銳企業(yè)”等。
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