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1.負責公司質量管理體系、環(huán)境管理體系的內審工作。（包括：內審計劃、內審檢查表的編制、內審總結報告、內審不符合項的編制）； 2.負責公司管理評審計劃的修訂、管理評審報告的總結； 3.負責外審工作（包括外部審核公司的外審、客戶的外審前期資料的準備、以及客戶問題的應對、糾正預防措施的回復）； 4.貫徹執(zhí)行體系規(guī)范，監(jiān)督檢查體系的執(zhí)行情況 ； 5.組織實施體系相關培訓； 6.協(xié)助組織驗證工作； 7.定期及在特殊情況下與管理層就質量體系的更新和改進進行溝通 ； 8.負責生產系統(tǒng)的質量管理，包括確認生產過程控制及生產流程各階段的產品質量管理； 9.在生產的持續(xù)改進，提高客戶滿意度和遵守相關法規(guī)要求等方面為整個組織提供支持和指導； 10.對經銷商、合同方及供應商進行有計劃的可形成文件的質量審計，以確認其符合GMP/ISO9001和公司相關的合同要求； 11.對變更進行系統(tǒng)管理，包括不符合頂調查，制訂適合的改進措施及改進結果的評價； 12.體系運行管理：根據公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定體系方針、目標，并定期收集各職能部門數據，并向管代匯報達成情況；指導和監(jiān)督各職能部門體系動作流程，表單記錄等的規(guī)范化管理，并執(zhí)行到位； 13.體系資料的完善：建立、維護體系相關資料，更新法律法規(guī)、環(huán)境因素等相關信息，保證資料的有效性； 14.外部機構的聯絡：負責與外部認證機構溝通協(xié)調工作。