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崗位職責(zé)
1. 具備必要的生產(chǎn)技能、GMP知識。負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促現(xiàn)場QA對車間生產(chǎn)及其涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行質(zhì)量巡檢。
2. 在技術(shù)轉(zhuǎn)移的中試、試生產(chǎn)時，進(jìn)行安全風(fēng)險分析，嚴(yán)格執(zhí)行審核、驗收。
3. 工藝控制點監(jiān)督：監(jiān)督車間關(guān)鍵工藝控制點及風(fēng)險控制；
4. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)審核驗證方案、驗證報告、生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)相關(guān)文件。
5. 遵守廠級廠規(guī)，遵守安全生產(chǎn)制度，做好個人勞動防護(hù)工作
6. 做好保密工作。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的臨時任務(wù)
任職要求
硬性條件：
· 專業(yè)：藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷。
· 經(jīng)驗：1年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有藥廠工藝員或生產(chǎn)技術(shù)員工作者優(yōu)先。
· 法規(guī)：熟悉中國GMP、法規(guī)核心條款。
核心能力：
· 溝通能力：具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和溝通能力，擅長與CMO和CRO之間的合作溝通。
· 出差要求：能接受不定期的出差。