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崗位職責
1. 具備必要的生產(chǎn)技能、GMP知識。負責指導和督促現(xiàn)場QA對車間生產(chǎn)及其涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行質(zhì)量巡檢。
2. 在技術(shù)轉(zhuǎn)移的中試、試生產(chǎn)時，進行安全風險分析，嚴格執(zhí)行審核、驗收。
3. 工藝控制點監(jiān)督：監(jiān)督車間關鍵工藝控制點及風險控制；
4. 協(xié)助領導審核驗證方案、驗證報告、生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)相關文件。
5. 遵守廠級廠規(guī)，遵守安全生產(chǎn)制度，做好個人勞動防護工作
6. 做好保密工作。
7. 完成領導下達的臨時任務
任職要求
硬性條件：
· 專業(yè)：藥學、制藥工程、藥物分析等相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷。
· 經(jīng)驗：1年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有藥廠工藝員或生產(chǎn)技術(shù)員工作者優(yōu)先。
· 法規(guī)：熟悉中國GMP、法規(guī)核心條款。
核心能力：
· 溝通能力：具備較強的學習和溝通能力，擅長與CMO和CRO之間的合作溝通。
· 出差要求：能接受不定期的出差。