職位描述
資料管理
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求，組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料、儀器及配件，跟進(jìn)檢測過程，確保及時(shí)取得檢測報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進(jìn)辦理進(jìn)度，確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊證;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理，及時(shí)辦理變更和續(xù)證;
4、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)備包括臨床方案、試驗(yàn)合同等相關(guān)資料，與臨床單位倫理委員會(huì)及試驗(yàn)負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系，確保及時(shí)取得合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告;
5、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通，確保注冊申報(bào)工作順利完成;
6、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)，充分及時(shí)利用!各種優(yōu)惠政策。
任職資格
1、生物、、檢驗(yàn)、臨床、機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷;
工作時(shí)間： 8：00-17：00，單休
任職要求：
1. 具備較強(qiáng)的執(zhí)行能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠快速響應(yīng)工作任務(wù)，靈活處理工作事項(xiàng)；
2. 熟練使用office軟件，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理和整理能力；
1. 具備較強(qiáng)的執(zhí)行能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠快速響應(yīng)工作任務(wù)，靈活處理工作事項(xiàng)；
2. 熟練使用office軟件，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理和整理能力；
工作地點(diǎn)
蘇州常熟市創(chuàng)晉辛莊智能產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
蘇海珠/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
弘福瑞昇(蘇州)微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
公司介紹：我司成立于 2018年12月，雖成立時(shí)間不久，但堅(jiān)強(qiáng)的后盾使我們發(fā)展迅速。本公司專注于精密醫(yī)療器械部件研發(fā)、加工和組裝的科技型公司，公司成立至今，擁有了成熟的醫(yī)療器械零部件研發(fā)，生產(chǎn)、加工為一體的專業(yè)技術(shù)和一大批專業(yè)技術(shù)人員，為公司快速發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。公司成立近兩年來，始終堅(jiān)持以人才為本，誠信立業(yè)的經(jīng)營原則，在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)方面打下了堅(jiān)實(shí)技術(shù)功底，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力保障，在業(yè)界受到頗多好評。為得到客戶的認(rèn)可，所有員工齊心協(xié)力，并肩前行。以滿足客戶的工藝要求為己任，公司建立了ISO:13485的質(zhì)量體系，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。兩年來我們深耕超聲刀以及介入類產(chǎn)品，與眾多相關(guān)產(chǎn)業(yè)公司建立了互惠互利良好的合作關(guān)系，并因此在鈦合金，鋁合金，不銹鋼等一系列產(chǎn)品上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在這個(gè)高速發(fā)展的大環(huán)境下，為應(yīng)對公司快速發(fā)展，現(xiàn)誠邀大批技術(shù)人員的加入，我們提供支點(diǎn)，地球要靠你自己撬起，選擇大于努力，安逸的環(huán)境固然安逸，不安逸的選擇才是我們光輝人生的價(jià)值，體現(xiàn)個(gè)人價(jià)值、展現(xiàn)個(gè)人風(fēng)采，從現(xiàn)在開始，加入我們吧。We need you?。。?/div>公司主頁