1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的日常管理,確保生產(chǎn)流程符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求,保障生產(chǎn)計(jì)劃的順利執(zhí)行。
2. 根據(jù)銷售訂單及庫存需求,制定生產(chǎn)任務(wù),并按計(jì)劃合理安排、調(diào)度、組織生產(chǎn)對(duì)本部門的生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo)完成情況負(fù)責(zé)。
3. 持續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)效率和生產(chǎn)水平的提升,逐步建立科學(xué)生產(chǎn)管理機(jī)制。
4. 管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),包括人員招聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核及團(tuán)隊(duì)建設(shè),提升員工專業(yè)技能和責(zé)任心,營(yíng)造積極的工作氛圍。
5、配合公司研發(fā)小試、注冊(cè)體系核查、藥監(jiān)局檢查等檢關(guān)工作。
6、推進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5S管理,規(guī)范作業(yè)流程,不斷改善生產(chǎn)環(huán)境。
任職要求:
1、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),至少2年以上同崗位經(jīng)驗(yàn),熟悉二類或三類醫(yī)療器械生產(chǎn)流程者優(yōu)先;具備GMP管理經(jīng)驗(yàn),有過FDA、CE等國(guó)際認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者更佳。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》)及GMP規(guī)范,了解產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)。
3、具備較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力及問題解決能力;優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力,能有效協(xié)調(diào)跨部門工作;熟練使用Office辦公軟件及ERP等生產(chǎn)管理系統(tǒng)。