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更新于 11月28日

gmp合規(guī)專員

5000-9000元
  • 濰坊濰城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質量體系管理GMP認證
質量控制專員(GMP新廠建設專項)
崗位職責
1. 協(xié)助副總裁推進GMP新廠建設相關質量合規(guī)工作,環(huán)評、能評等手續(xù),設備供應商資質考察,對接跨部門溝通協(xié)調、文檔整理及進度跟進;(跟著做基建、上設備、潔凈區(qū)建設等動作)
2. 新廠落地后,負責生產過程質量檢驗、原輔料/成品質量控制,執(zhí)行GMP規(guī)范及質量標準;
3. 維護質量控制體系運行,配合內外部GMP審計及合規(guī)檢查。
任職要求
1. 本科及以上學歷,藥學、化學、生物工程、食品科學等相關專業(yè);能接受出差;
2. 1-3年制藥/食品/醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗,熟悉GMP規(guī)范及新廠建設質量合規(guī)要點者優(yōu)先;
3. 具備較強的溝通協(xié)調能力、文檔處理能力,能適配跨部門協(xié)作及高層助理相關工作場景;
4. 嚴謹細致、原則性強,具備良好的問題分析能力及執(zhí)行力;
5. 了解質量檢測儀器操作及質量控制流程,有新廠建設配套質量工作經驗者優(yōu)先。

工作地點

濰坊市-濰城區(qū)-春鳶路金科智慧科技城31-3-102號

職位發(fā)布者

曹女士/文職

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山東新航線生物科技有限公司專注于替抗減抗噬菌體產品研發(fā)銷售于一體的高新技術企業(yè),與江蘇省農業(yè)科學院、中國科學院、韓國CTC等建立科研合作,利用噬菌體生物方案解決畜牧業(yè)和農業(yè)等多個領域中耐藥菌的問題。
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