職位描述
化學藥仿制藥理化分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質量分析制劑藥品檢驗氣相色譜儀高效液相色譜儀原料藥藥品研發(fā)
崗位職責：
1. 負責分析實驗數(shù)據(jù)的處理，并形成實驗報告；
2. 負責立項產(chǎn)品的分析方法 、技術資料的收集和撰寫；
3. 負責完成研發(fā)產(chǎn)品放大生產(chǎn)等情況的質量研究交接工作；
4. 負責完成相關工作的原始記錄、CTD申報資料撰寫等工作；
5. 負責編制研發(fā)計劃和設計方案，進行研發(fā)方案的具體實施等工作；
6. 負責優(yōu)化工藝路線，完成小試、中試工作，配合生產(chǎn)部門進行相關技術培訓；
7. 負責完成藥品研發(fā)相關的分析方法開發(fā)、建立、驗證及樣品檢測等質量研究工作。
2. 負責立項產(chǎn)品的分析方法 、技術資料的收集和撰寫；
3. 負責完成研發(fā)產(chǎn)品放大生產(chǎn)等情況的質量研究交接工作；
4. 負責完成相關工作的原始記錄、CTD申報資料撰寫等工作；
5. 負責編制研發(fā)計劃和設計方案，進行研發(fā)方案的具體實施等工作；
6. 負責優(yōu)化工藝路線，完成小試、中試工作，配合生產(chǎn)部門進行相關技術培訓；
7. 負責完成藥品研發(fā)相關的分析方法開發(fā)、建立、驗證及樣品檢測等質量研究工作。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，三年及以上藥物分析經(jīng)驗；
2. 制藥工程、藥物制劑、有機合成、藥學相關專業(yè)；
3. 能獨立完成新產(chǎn)品的設計開發(fā)、工藝交接等工作；
4. 英語四級或以上水平，具有一定專業(yè)英語閱讀能力。
4. 英語四級或以上水平，具有一定專業(yè)英語閱讀能力。
工作地點
青島市北區(qū)山東國茂醫(yī)藥有限公司
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山東國茂醫(yī)藥科技有限公司山東國茂醫(yī)藥科技有限公司的愿望是集合各種不同專業(yè)領域的人才，和具有豐富跨國性臨床試驗研發(fā)經(jīng)驗、國際藥品注冊經(jīng)驗及專業(yè)知識的精英，創(chuàng)造一個具有國際競爭力的藥物研發(fā)團隊。致力于藥物研發(fā)和質量研究及包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等在內(nèi)的整體解決方案。目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊人員在職在崗，藥品注冊申請包括進口藥品申請、新藥申請、已有國家標準的藥品申請、補充申請等。我們依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局法定程序，對擬申請藥品注冊的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統(tǒng)的評估，以保障藥品注冊的成功。
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