工作職責
1、負責公司臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照GCP與法律法規(guī)、臨床試驗方案和SOP進行；
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同CRO、研究者和中心、SMO、第三方檢測機構、監(jiān)管方保持及時有效的溝通，保持良好關系，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞；
3、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員、進度計劃和財務預算等內容，在項目進行中不斷更新項目管理計劃，以確保臨床研究滿足timeline的要求，并在計劃范圍內控制項目預算；
4、負責審閱臨床研試驗相關文檔（CTP、IB、ICF、CRF、DSUR、CSR等）、臨床研究協(xié)議、項目管理文件和CRA提交的監(jiān)查報告等；
5、監(jiān)督CRA執(zhí)行項目工作，對CRA進行必要的項目帶教和培訓，內容包括試驗方案、ICF、CRF等；
6、協(xié)調公司內部跨部門工作，協(xié)調項目團隊成員間及團隊成員與其他部門間的工作；
7、負責做好項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作。