職位描述
性能測(cè)試系統(tǒng)測(cè)試功能測(cè)試PythonCC++PostmanSeleniumFiddler醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
依據(jù)醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485、IEC 62304）設(shè)計(jì)測(cè)試方案，執(zhí)行功能、性能及安全性測(cè)試。
編寫測(cè)試用例，覆蓋軟件需求、臨床使用場景及風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)（如FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性）。
搭建自動(dòng)化測(cè)試框架，提升嵌入式醫(yī)療設(shè)備軟件的測(cè)試效率。
跟蹤缺陷生命周期，協(xié)同開發(fā)團(tuán)隊(duì)完成缺陷修復(fù)及回歸驗(yàn)證。
參與需求評(píng)審，從測(cè)試角度提出可測(cè)性及合規(guī)性改進(jìn)建議。
任職要求
必備條件
本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
3年以上醫(yī)療器械、IVD或高可靠性行業(yè)軟件測(cè)試經(jīng)驗(yàn)；
精通黑盒/白盒測(cè)試方法，熟悉醫(yī)療軟件V模型開發(fā)流程；
掌握Python/Java等腳本語言，能開發(fā)自動(dòng)化測(cè)試工具；
了解modbus協(xié)議，熟悉r232與r485串口通訊協(xié)議，能夠使用串口工具定位問題；
熟悉DICOM等醫(yī)療數(shù)據(jù)協(xié)議者優(yōu)先。
加分項(xiàng)
持有ISTQB認(rèn)證或醫(yī)療設(shè)備法規(guī)培訓(xùn)證書；
有AI輔助診斷軟件測(cè)試經(jīng)驗(yàn)；
了解網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試（如HIPAA數(shù)據(jù)安全要求）。
工作地點(diǎn)
雨花臺(tái)區(qū)南京軟件谷科創(chuàng)城A1南23層
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職位發(fā)布者
張女士/行政
昨日活躍立即溝通
南京諾聚仁合醫(yī)藥科技有限公司南京諾聚仁合醫(yī)藥科技有限公司是江蘇諾鬲生物科技有限公司在南京的分公司江蘇諾鬲生物科技有限公司坐落于中國國家級(jí)醫(yī)藥高新科技園區(qū)-江蘇泰州中國醫(yī)藥城。是集科研開發(fā)，生產(chǎn)制造，銷售服務(wù)為一體的創(chuàng)新型技術(shù)企業(yè)。2019年入選國家級(jí)科技型中小企業(yè)。公司以病原微生物、腫瘤的早期精準(zhǔn)診斷為主要研發(fā)方向，擁有自主發(fā)明專利、實(shí)用新型專利三十余項(xiàng)。并成功開發(fā)出免疫熒光系列產(chǎn)品包括女性陰道病原體檢測(cè)、真菌熒光檢測(cè)、抗酸分枝桿菌熒光檢測(cè)、幽門螺桿菌熒光檢測(cè)等。憑借優(yōu)異穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量及完善的學(xué)術(shù)服務(wù)，產(chǎn)品進(jìn)入全國市場并形成眾多三級(jí)醫(yī)院覆蓋。公司現(xiàn)有按照國家體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)建立的GMP廠房，擁有完善的質(zhì)量體系，并通過IS09001, GB13485質(zhì)量體系認(rèn)證。公司擁有多條生產(chǎn)線，可滿足不同產(chǎn)品的生產(chǎn)要求，年生產(chǎn)量能達(dá)到1000萬人份試劑。公司是國家113人才引進(jìn)計(jì)劃入選企業(yè)，并依托南京醫(yī)科大學(xué)生殖研究中心，合作建立了完善的研發(fā)平臺(tái)。并研發(fā)成功病理AI熒光掃描設(shè)備。公司秉承"諾行合一、鬲潤天下"的企業(yè)文化。竭盡全力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完善的服務(wù)。
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