工作職責:
1、全面負責無菌制劑車間的生產、質量及安全管理工作;
2、根據(jù)生產計劃在符合GMP要求的條件下組織協(xié)調生產,確保訂單任務及時交付;
3、負責無菌生產管理文件的編寫、審核、修訂及實施,參與無菌質量文件的編寫、審核及實施;
4、監(jiān)督管理無菌生產工藝及衛(wèi)生規(guī)范的執(zhí)行;
5、協(xié)管車間設備、設施及公用系統(tǒng)的維保、FAT、SAT及驗證管理工作;
6、負責組織處理生產過程中偏差處理及CAPA;
7、負責所屬團隊的日常管理、培訓及人才培養(yǎng)工作;
8、負責MAH及研發(fā)中試、工藝驗證批在車間的實施工作。
任職條件:
1、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、3-5年無菌制劑生產管理工作經(jīng)驗,精通無菌制劑生產過程管理及中間控制;
3、具有吹灌封、預灌封、安瓿或西林生產經(jīng)驗;
4、年富力強,溝通能力好。