崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織制定公司的驗(yàn)證計(jì)劃,負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證計(jì)劃的審核并組織協(xié)調(diào)公司驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施;起草公司驗(yàn)證管理文件;
2、負(fù)責(zé)組織公司年度驗(yàn)證情況總結(jié),建立驗(yàn)證臺(tái)帳;確保產(chǎn)品生命周期內(nèi)驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù);
3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)跟蹤各車間年度環(huán)境監(jiān)測(cè)和水系統(tǒng)監(jiān)測(cè)資料的整理匯總;
4、按照自檢計(jì)劃參與公司自檢;參與針對(duì)各生產(chǎn)車間的外部質(zhì)量審計(jì),并解答相關(guān)問題;參與內(nèi)、外部質(zhì)量審計(jì)缺陷項(xiàng)整改措施的制定,并跟蹤實(shí)施情況;
5、直接下級(jí)(驗(yàn)證管理)不在崗位時(shí),由其代為履行工作職責(zé),或?qū)ζ涔ぷ魅蝿?wù)進(jìn)行安排;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)性任務(wù)。
任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師;
2、具有GMP、藥品管理法等方面專業(yè)知識(shí),熟知公司藥品生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量狀況,熟悉驗(yàn)證管理流程,具有5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟知藥品管理法規(guī)、GMP管理等法律知識(shí),具有一定的藥品生產(chǎn)技術(shù)知識(shí),風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)強(qiáng),有效控制變更所帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng);
4、有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力,具有溝通和管理能力。
職位福利:包吃、績效獎(jiǎng)金