崗位職責(zé):
1、在相關(guān)治療領(lǐng)域能作為產(chǎn)品科學(xué)開發(fā)和臨床治療應(yīng)用的專家,提供相關(guān)信息、支持策略制定
2、協(xié)助制定臨床研發(fā)策略和臨床研發(fā)計劃等相關(guān)文件,確認(rèn)項(xiàng)目的科學(xué)性及臨床醫(yī)學(xué)可行性
3、負(fù)責(zé)制定臨床研發(fā)方案、知情同意書、臨床研究報告等文件,協(xié)助制定統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告等文件
4、 負(fù)責(zé)舉辦專家咨詢會和臨床方案討論會,建立和維護(hù)同外部醫(yī)學(xué)專家及臨床研究相關(guān)專家的良好合作關(guān)系。協(xié)助準(zhǔn)備藥監(jiān)局相關(guān)咨詢和審核會議、相關(guān)專題討論會以及研究者會,負(fù)責(zé)會議中科學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)議題的資料準(zhǔn)備和現(xiàn)場解答。
5、在開展工作期間,需要嚴(yán)格遵守澤輝的規(guī)章制度和相關(guān)法律及法規(guī)要求
任職要求:
1. 臨床相關(guān)專業(yè),有3年以上臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn);碩士以上學(xué)歷;
2. 跨國制藥企業(yè)擔(dān)任過臨床研發(fā)醫(yī)生(3年)相關(guān)工作,熟悉上市前藥物研發(fā)的流程和開展臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)要求,熟悉GCP
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補(bǔ)、年底雙薪、創(chuàng)業(yè)公司