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崗位職責：
?負責神經(jīng)介入領域醫(yī)療器械臨床試驗項目的全流程管理，包括項目啟動、中心篩選與啟動、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理、項目關閉等各階段工作，確保項目嚴格遵循GCP、相關法規(guī)要求及試驗方案執(zhí)行。
?制定項目整體計劃、預算及資源調配方案，明確項目里程碑及關鍵節(jié)點，實時監(jiān)控項目進度，及時識別并解決項目過程中的風險與問題，保障項目按時、按質完成。
?搭建并管理項目團隊，協(xié)調研究者、申辦方、CRO、倫理委員會、核心實驗室等多方資源，建立高效的溝通機制，定期組織項目會議，同步項目進展并推動問題閉環(huán)。
?負責項目質量管控，監(jiān)督臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)真實性、完整性及合規(guī)性，開展項目內(nèi)部稽查及風險評估，確保項目符合監(jiān)管要求及企業(yè)標準。
?統(tǒng)籌項目物資管理、經(jīng)費使用及文檔歸檔工作，確保試驗物資及時供應、經(jīng)費合理使用，項目相關資料（如CSR、知情同意書、試驗方案等）完整歸檔。
?負責與外企合作方及國際團隊的日常溝通對接，用英語開展工作匯報、會議交流及文件撰寫，保障跨國項目協(xié)作的順暢推進。
任職要求：
?本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
?具備3年以上醫(yī)療器械臨床試驗相關工作經(jīng)驗，其中至少1年及以上臨床試驗項目獨立管理經(jīng)驗，能獨立統(tǒng)籌項目全流程。
?擁有神經(jīng)介入領域醫(yī)療器械臨床試驗項目經(jīng)驗，熟悉神經(jīng)介入類產(chǎn)品（如支架、導管、栓塞材料等）的臨床試驗設計及實施要點者優(yōu)先。
?具備外企工作背景，熟悉外企臨床試驗運營體系及管理規(guī)范，能快速適配跨國協(xié)作場景。
?熟悉《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）及國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)、指導原則，具備良好的合規(guī)意識。
?具備優(yōu)秀的項目管理能力、溝通協(xié)調能力、問題解決能力及風險管控能力，持有PMP、臨床項目經(jīng)理相關資格證書者優(yōu)先。
?工作嚴謹細致，具備較強的責任心及團隊領導力，能承受一定的項目進度壓力。
薪資面議