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一、崗位職責(zé)
? 負(fù)責(zé)臨床試驗過程中重大醫(yī)學(xué)問題的研判與解決，聯(lián)動研究中心、倫理委員會、申辦方等合作方開展高效溝通，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源處理項目執(zhí)行中的關(guān)鍵難題。
? 統(tǒng)籌臨床試驗項目全流程管理與醫(yī)學(xué)專業(yè)支持，主導(dǎo)試驗方案的醫(yī)學(xué)設(shè)計、可行性分析及優(yōu)化，把控項目進度、質(zhì)量與成本，確保項目符合GCP及法規(guī)要求并按時交付。
二、任職要求
? 搭建并完善項目管理體系，制定項目管理計劃、風(fēng)險預(yù)案及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)項目文檔的規(guī)范化整理、歸檔與審核，保障項目全生命周期可追溯。
? 作為成員參與國家重大專項課題的申報、執(zhí)行與驗收工作，牽頭撰寫課題醫(yī)學(xué)相關(guān)申報材料、進展報告及驗收總結(jié)，統(tǒng)籌課題涉及的臨床試驗?zāi)K推進。
? 帶領(lǐng)跨職能項目團隊（含醫(yī)學(xué)、臨床運營等成員）開展工作，負(fù)責(zé)團隊目標(biāo)設(shè)定、任務(wù)分配及能力培養(yǎng)，提升團隊整體協(xié)作效率與專業(yè)水平。
? 跟蹤醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域前沿動態(tài)、法規(guī)更新及醫(yī)學(xué)研究進展，結(jié)合項目實際輸出專業(yè)分析報告，為公司研發(fā)策略及項目優(yōu)化提供醫(yī)學(xué)與管理雙重支撐。
? 工作經(jīng)驗：1年及以上臨床試驗項目管理工作經(jīng)驗，曾獨立統(tǒng)籌2個及以上完整臨床試驗項）；具備國家重大專項課題參與經(jīng)歷，熟悉課題申報全流程及醫(yī)學(xué)模塊把控要點。
? 學(xué)歷背景：臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；本科需具備8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗且業(yè)績突出。
? 語言能力：英語聽說讀寫流利，能熟練撰寫英文醫(yī)學(xué)研究報告、檢索解讀英文核心文獻，具備全英文會議溝通及國際合作對接能力。
? 專業(yè)能力：扎實掌握《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》及國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)法規(guī)政策，具備獨立開展醫(yī)學(xué)方案設(shè)計、醫(yī)學(xué)問題評估的專業(yè)能力；精通項目管理工具與方法，能有效進行風(fēng)險管控與進度統(tǒng)籌。
? 其他要求：base北京，持有GCP證書、PMP證書或臨床醫(yī)師資格證者優(yōu)先。
? 綜合能力：具備卓越的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、復(fù)雜問題解決能力及抗壓能力，能統(tǒng)籌內(nèi)外部資源推動項目突破；具備優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)力與責(zé)任心，做事嚴(yán)謹(jǐn)且具備戰(zhàn)略思維。