職位描述
臨床試驗GCP
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗項目預(yù)算制定；
2、 負(fù)責(zé)制定臨床試驗計劃；
3、 負(fù)責(zé)組織臨床試驗項目實施；
4、 負(fù)責(zé)制定臨床試驗項目監(jiān)查計劃；
5、 負(fù)責(zé)與申辦方、試驗相關(guān)單位日常溝通；
6、 負(fù)責(zé)臨床試驗項目質(zhì)量管理；
7、 負(fù)責(zé)組織試驗相關(guān)會議；
8、 負(fù)責(zé)制定試驗工作制度、流程；
9、 負(fù)責(zé)起草試驗方案和總結(jié)報告；
10、協(xié)助市場部門解答客戶疑問；
11、協(xié)助商務(wù)市場部門投標(biāo)。
任職資格：
1、有臨床試驗項目管理經(jīng)驗（至少有一個完整項目管理經(jīng)驗）；
2、中西醫(yī)結(jié)合、藥學(xué)，臨床等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
3、熟悉國家臨床試驗法規(guī)、藥品注冊、藥物警戒等有關(guān)法規(guī)；英語精通，可熟練檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)，且能夠無障礙快速閱讀。思路敏捷、條理清晰，有良好的文字功底及溝通能力；
4、誠信開朗，工作積極主動，計劃性好，具有良好的職業(yè)道德，較好的溝通表達(dá)和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強(qiáng)，可適應(yīng)短期出差。
2、 負(fù)責(zé)制定臨床試驗計劃；
3、 負(fù)責(zé)組織臨床試驗項目實施；
4、 負(fù)責(zé)制定臨床試驗項目監(jiān)查計劃；
5、 負(fù)責(zé)與申辦方、試驗相關(guān)單位日常溝通；
6、 負(fù)責(zé)臨床試驗項目質(zhì)量管理；
7、 負(fù)責(zé)組織試驗相關(guān)會議；
8、 負(fù)責(zé)制定試驗工作制度、流程；
9、 負(fù)責(zé)起草試驗方案和總結(jié)報告；
10、協(xié)助市場部門解答客戶疑問；
11、協(xié)助商務(wù)市場部門投標(biāo)。
任職資格：
1、有臨床試驗項目管理經(jīng)驗（至少有一個完整項目管理經(jīng)驗）；
2、中西醫(yī)結(jié)合、藥學(xué)，臨床等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
3、熟悉國家臨床試驗法規(guī)、藥品注冊、藥物警戒等有關(guān)法規(guī)；英語精通，可熟練檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)，且能夠無障礙快速閱讀。思路敏捷、條理清晰，有良好的文字功底及溝通能力；
4、誠信開朗，工作積極主動，計劃性好，具有良好的職業(yè)道德，較好的溝通表達(dá)和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強(qiáng)，可適應(yīng)短期出差。
工作地點
北京朝陽區(qū)金長安大廈金長安大廈C座16層
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2001年，是致力于中國醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業(yè)CRO。國際化的專業(yè)水準(zhǔn)，豐富的臨床研究資源，獨(dú)具的本土優(yōu)勢以及卓越的一站式服務(wù)，助力100多家客戶完成超過600個項目。化藥科創(chuàng)中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū)，其中，中心實驗室為國內(nèi)首家通過CNAS認(rèn)證的CRO實驗室。同時與遼寧省內(nèi)11家國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)組成戰(zhàn)略聯(lián)盟（LCRA），并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術(shù)服務(wù)平臺——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心（LCRC）?；幙苿?chuàng)擁有強(qiáng)大的專家資源。公司參與了中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（原中國GCP聯(lián)盟）創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國GCP聯(lián)盟副秘書長和培訓(xùn)部部長，目前依然積極參與聯(lián)盟的生物等效性試驗專業(yè)委員會創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國GCP聯(lián)盟”，I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作，具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結(jié)合專家項目優(yōu)勢，化藥科創(chuàng)外聘GCP聯(lián)盟專家為聯(lián)合PI共同促進(jìn)項目質(zhì)量。隨著國家推出藥品一致性評價政策，北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評價中心，其中一致性評價中心藥學(xué)人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗均在5年以上。擁有項目經(jīng)驗豐富、優(yōu)勢醫(yī)院資源的臨床研究平臺，并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設(shè)備全部實現(xiàn)自動化，設(shè)備軟件全部可以遠(yuǎn)程控制。為保障項目質(zhì)量及進(jìn)度還與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等進(jìn)行藥學(xué)研究深度合作。
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