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崗位職責(zé)?
1、執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，制定并更新質(zhì)量管理制度與規(guī)程，保障全流程合規(guī)（需熟悉 GSP 等規(guī)范）；?
2、審核供應(yīng)商資質(zhì)，建立合格檔案，監(jiān)督藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)，杜絕不合格藥品入庫；?
3、收集質(zhì)量信息，處理投訴與不良事件，按規(guī)定上報(bào)并跟進(jìn)閉環(huán)；?
4、監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量記錄完整性，確保藥品可追溯，協(xié)助完成召回、報(bào)損等流程；?
5、組織質(zhì)量培訓(xùn)，配合監(jiān)管部門檢查，推動(dòng)問題整改；?
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作。?
任職資格?
1、大專及以上學(xué)歷，檢驗(yàn)學(xué)（優(yōu)先）、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，年齡 25-45 歲之間；?
2、1 年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，持執(zhí)業(yè)藥師證或有 GSP 內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與處理能力；?
4、原則性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)節(jié)把控到位，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；?
5、熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理系統(tǒng)，身體健康，無行業(yè)禁業(yè)記錄。