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1、負責潔凈廠房的環(huán)境測試，包括沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、壓縮空氣檢測，微生物培養(yǎng)觀察，記錄填寫及報告出具。 2、負責原輔料，包材，中間產(chǎn)品，成品，驗證樣品，工藝用水微生物限度檢查、無菌檢查、污染水平檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等，確保及時出具準確可靠的檢驗報告。 3、負責檢定菌管理，包括菌種申購，菌種傳代，菌種鑒別，菌種發(fā)放及滅活；菌懸液制備，梯度稀釋，菌懸液發(fā)放及滅活，菌種保存管理（確認生物安全，雙人雙鎖管理）。 4、負責培養(yǎng)基管理，包括脫水培養(yǎng)基，成品培養(yǎng)基的申購，驗收，適用性檢查，保存，發(fā)放等。 5、負責微生物組儀器設備管理，包括日常使用，維護保養(yǎng)，計量/校準狀態(tài)確認，確認實施，安全檢查等，同時具備壓力容器操作資質(zhì)。 6、負責無菌器具、無菌潔凈服的準備，保管，發(fā)放等管理。 7、負責微生物組檢驗所用耗材的管理，含生物指示劑，細菌內(nèi)毒素工作標準品，鱟試劑等關(guān)鍵耗材的申購，驗收，發(fā)放及貯存等管理工作。 8、負責微生物組試劑試藥的管理，包括申購，驗收，貯存，到期銷毀等。 9、負責清潔驗證擦拭取樣，公用介質(zhì)（純化水，注射用水）取樣等。 10、負責物料及產(chǎn)品微生物相關(guān)分析方法驗證/確認工作。 11、負責微生物實驗室超標/超常檢驗結(jié)果，偏差，異常事件的匯報并參與調(diào)查。 12、負責各自包干區(qū)管理，包括包干區(qū)內(nèi)安全，衛(wèi)生，合規(guī)性等。 13、負責完成上級領導安排的其他任務。 任職要求 1、本科及以上學歷，藥學或相關(guān)專業(yè)； 2、具有2年及以上微生物檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉與工作內(nèi)容相關(guān)的檢驗儀器的使用（應屆生除外）； 3、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)中微生物檢驗部分，如中國藥典、USP等； 4、有一定的英文閱讀及書寫能力； 5、有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及問題分析解決能力，責任心強，有敬業(yè)精神。