職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研，完成中外文獻(xiàn)、藥典等資料的查閱與檢索；
2. 負(fù)責(zé)原料藥、制劑分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移，完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性
研究；
3. 負(fù)責(zé)安排分析團(tuán)隊(duì)工作，擬定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)度。
4. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及相關(guān)注冊(cè)申報(bào)文件的起草。
5. 參與實(shí)驗(yàn)室 SOP 規(guī)程的創(chuàng)建及完善，確保符合 FDA 法規(guī)要求。
6. 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室日常管理及 OOS 和偏差的調(diào)查。
7. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行日常管理和維護(hù)。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.具有 5 年以上分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥企 cGMP 工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 主導(dǎo)過研發(fā)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)工作，具有多種劑型分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)，檢索并翻譯國(guó)內(nèi)外技術(shù)資料，獨(dú)立開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；
5. 熟練掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、紅外等各種分析儀器的使用與維護(hù)；
6. 了解藥品的申報(bào)流程、藥品檢驗(yàn)與注冊(cè)，能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度；
7. 具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識(shí)，良好的協(xié)調(diào)溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神，熱衷于從事
藥物分析的研發(fā)工作。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、周末雙休
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)諾峰藥業(yè)(成都)有限公司
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田女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
諾峰藥業(yè)(成都)有限公司諾峰藥業(yè)集團(tuán)是一家注冊(cè)在開曼的，創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)的高科技國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)公司，以卓越的產(chǎn)品開發(fā)以及國(guó)際化的能力，為患者提供價(jià)值優(yōu)越的產(chǎn)品。公司以中國(guó)制造、全球研發(fā)、全球市場(chǎng)為三大戰(zhàn)略重心，聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領(lǐng)域，其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰(zhàn)略領(lǐng)域，目前有多個(gè)創(chuàng)新制劑，已在中國(guó)和美國(guó)開展前期臨床工作。公司目前在美國(guó)紐約、中國(guó)成都均設(shè)有相應(yīng)的研究開發(fā)基地，其中位于成都天府國(guó)際生物城的制藥基地，未來將通過美國(guó)FDA、歐盟EMA及中國(guó)GMP認(rèn)證，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量水平，生產(chǎn)符合歐美質(zhì)量及生物一致性的全劑型藥品，包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經(jīng)用藥等處方藥，產(chǎn)品面向中國(guó)及全球市場(chǎng)銷售。
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