工作職責
1、對負責的臨床試驗項目進行管理,保證試驗符合臨床方案和相關法規(guī)的要求,確保試驗質(zhì)量;
2、制定項目管理計劃書 ;
3、制定和執(zhí)行監(jiān)查計劃;
4、參與方案及相關文件撰寫、研究中心選篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關閉項目等相關工作;
5、負責項目團隊的管理、溝通和協(xié)調(diào);
6、負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護合作關系;
崗位要求:
1、醫(yī)學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、有醫(yī)美項目經(jīng)驗、2年以上的項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、有臨床試驗方案撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先
4、具備器械類臨床項目經(jīng)驗,對醫(yī)療器械臨床開發(fā)包括法規(guī)、GCP和臨床試驗有充分認識。
5、具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;
6、具有出色的書面與口頭表達能力。