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更新于 6月4日

醫(yī)療器械質量經理

1.3-1.8萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產質量管理質量管理體系標準GMP實驗室質量管理體系標準全面質量管理TQM8D報告QC七大手法精益生產醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
工作內容:
1)負責建立和維護公司質量體系
2)負責外部審核前的溝通準備和審核現場的協調
3)負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉
4)負責內部審核和產品GMP自查,日常巡檢等工作,對發(fā)現的問題進行推進和跟蹤
5)負責質量體系文件的梳理和優(yōu)化及監(jiān)督執(zhí)行
6)負責公司管理評審,包括管理評審輸入輸出及措施的跟蹤
7) 負責日常生產過程的相關檢驗和采購產品的檢驗;
任職要求
1)本科及以上學歷,醫(yī)學相關專業(yè)
2)具有醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗3年以上
3)熟悉國內外質量體系法規(guī)標準,包括SO13485,醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等
4)有ISO13485內審員證書優(yōu)先
5)具有一定管理能力,推行能力和良好的溝通能力。

工作地點

大興區(qū)北京麗徠科技有限公司

職位發(fā)布者

陳梅君/主管

立即溝通
公司Logo北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司
中國醫(yī)療器械產業(yè)正在飛速發(fā)展,監(jiān)管法規(guī)也逐漸完善,制造商對醫(yī)療器械的專業(yè)化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內從事相關工作10~20年經驗的專業(yè)人士共同創(chuàng)建,得到了行業(yè)內“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫(yī)療器械制造商提供從研發(fā)到產品上市的全過程技術和投融資服務,通過一站式服務,為醫(yī)療器械制造商理清法規(guī)要求,降低產品的上市成本,加快產品注冊速度,建立長期合作服務,幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫(yī)療器械產品。公司總部位于北京,通過牽手大健康領域的知名基金管理公司和地方政府及其產業(yè)基金;獨創(chuàng)的“創(chuàng)新+創(chuàng)業(yè)+創(chuàng)投”的“三創(chuàng)”模式,打造極具競爭力的醫(yī)療器械服務生態(tài)圈,共同促進我國醫(yī)療器械產業(yè)的大發(fā)展。我們的宗旨:共同成長:我們希望可以從合作開始,互利互惠中實現合作共贏,最終發(fā)展成事業(yè)合作伙伴。專業(yè)高質:我們的成員都擁有十年以上的醫(yī)療器械相關從業(yè)經驗,我們深知企業(yè)的各種困難,如何在方案之初就協助客戶規(guī)避風險,通過“一站式”的服務解決企業(yè)的痛點,幫助企業(yè)節(jié)約成本。高端團隊:作為國內首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業(yè),“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標。因而,公司在設立之初就考慮了事業(yè)合伙人制度,并獲得了相關投資方的一致認可,通過良好的制度架構聚集人才,共創(chuàng)事業(yè),讓人民獲得優(yōu)質的醫(yī)療產品。
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