工作內容:
1)負責建立和維護公司質量體系
2)負責外部審核前的溝通準備和審核現場的協調
3)負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉
4)負責內部審核和產品GMP自查,日常巡檢等工作,對發(fā)現的問題進行推進和跟蹤
5)負責質量體系文件的梳理和優(yōu)化及監(jiān)督執(zhí)行
6)負責公司管理評審,包括管理評審輸入輸出及措施的跟蹤
7) 負責日常生產過程的相關檢驗和采購產品的檢驗;
任職要求
1)本科及以上學歷,醫(yī)學相關專業(yè)
2)具有醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗3年以上
3)熟悉國內外質量體系法規(guī)標準,包括SO13485,醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等
4)有ISO13485內審員證書優(yōu)先
5)具有一定管理能力,推行能力和良好的溝通能力。