職責(zé)概要：根據(jù)公司臨床研究項(xiàng)目開展情況，制定合理有效臨床試驗(yàn)供給計(jì)劃，對(duì)試驗(yàn)用藥品、輔助材料等物品進(jìn)行采購管理、進(jìn)出口操作、供應(yīng)商管理等工作，保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利開展與實(shí)施。
崗位職責(zé)：
1、制定CSP《臨床試驗(yàn)供給計(jì)劃》；
2、參與新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃；
3、執(zhí)行臨床試驗(yàn)用藥（包括藥品必要的溶液、裝置）的采購、進(jìn)出口清關(guān)、協(xié)調(diào)制備、包裝、貼標(biāo)簽、庫存管理、分發(fā)、溫度控制、回收、銷毀；
4、必要的試驗(yàn)器具的采購/租賃、校驗(yàn)、校驗(yàn)效期管理；
5、起草藥品管理手冊(cè)；
6、完成臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈關(guān)鍵供應(yīng)商的詢比價(jià)、確定、簽訂合同、日常工作及結(jié)算、定期評(píng)估及審計(jì)；
7、根據(jù)項(xiàng)目情況，對(duì)供應(yīng)商、項(xiàng)目組成員、研究者進(jìn)行CSP說明及培訓(xùn)；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上臨床供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉中國臨床試驗(yàn)運(yùn)營模式，熟悉ICH-GCP/中國GCP/GMP/GSP和相關(guān)法規(guī)；有美國、歐洲相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4、優(yōu)秀的溝通技巧和人際交往能力，與公司內(nèi)外部建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系；
5、能在公司目標(biāo)的指引下，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，高效完成工作任務(wù)。