職位描述
生物藥QAGMP認(rèn)證
職責(zé)描述：
1.GMP日常巡檢（PBMC人血漿接收分離監(jiān)控、中間庫領(lǐng)料監(jiān)控、病毒液生產(chǎn)建庫監(jiān)控、培養(yǎng)基凍存液包被液等配液監(jiān)控、CAR-T生產(chǎn)監(jiān)控等）
2.生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，必要時對中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣
3.生產(chǎn)物料驗(yàn)收入庫、配制的現(xiàn)場監(jiān)控
4.更衣確認(rèn)
5.批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、檢測記錄的收集、整理、審核、移交。
1.GMP日常巡檢（PBMC人血漿接收分離監(jiān)控、中間庫領(lǐng)料監(jiān)控、病毒液生產(chǎn)建庫監(jiān)控、培養(yǎng)基凍存液包被液等配液監(jiān)控、CAR-T生產(chǎn)監(jiān)控等）
2.生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，必要時對中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣
3.生產(chǎn)物料驗(yàn)收入庫、配制的現(xiàn)場監(jiān)控
4.更衣確認(rèn)
5.批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、檢測記錄的收集、整理、審核、移交。
工作地點(diǎn)
金山區(qū)上海恒潤達(dá)生生物制藥有限公司
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HR/人事經(jīng)理
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上海恒潤達(dá)生生物制藥有限公司上海恒潤達(dá)生生物制藥有限公司2019年正式落戶于上海五大生物醫(yī)藥園區(qū)之一—金山工業(yè)區(qū)張江金山生物醫(yī)藥園，是上海恒潤達(dá)生生物科技股份有限公司的全資子公司，充分依托恒潤達(dá)生在創(chuàng)新腫瘤免疫治療（包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T、溶瘤病毒等）領(lǐng)域深厚的技術(shù)積累成立。公司嚴(yán)格按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建立的細(xì)胞制備中心于2021年1月正式落成，標(biāo)志著恒潤達(dá)生CAR-T細(xì)胞治療開始進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，制備中心使用面積達(dá)11000平方，預(yù)計(jì)達(dá)綱年產(chǎn)能3000-6000例
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