崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械(體溫計、霧化器)的結(jié)構(gòu)設(shè)計與新產(chǎn)品開發(fā),確保符合ISO 13485、IEC 60601等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
2.主導(dǎo)可制造性設(shè)計(DFM/DFA),將設(shè)計意圖轉(zhuǎn)化為供應(yīng)商可執(zhí)行的圖紙與工藝規(guī)范;
3.管理自動販賣機(jī)項(xiàng)目開發(fā),包括結(jié)構(gòu)設(shè)計、跨部門協(xié)調(diào)與項(xiàng)目進(jìn)度控制。
與電子、軟件團(tuán)隊緊密合作,確保產(chǎn)品功能、可靠性與安全性;
4.供應(yīng)商管理與生產(chǎn)支持,組織并推進(jìn)DFM評審,閉環(huán)問題直至量產(chǎn);
5.主導(dǎo)FAI/PPAP、過程能力評估、治具設(shè)計及成本優(yōu)化。
任職要求:
1. 機(jī)械工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟練掌握機(jī)械制圖軟件,具備醫(yī)療器械或消費(fèi)電子開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉注塑、鈑金、機(jī)加工等制造工藝,能夠進(jìn)行公差疊加分析與仿真設(shè)計。
4.熟悉ISO 13485、IEC 60601等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量體系。
5.具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立推動跨部門協(xié)作與供應(yīng)商溝通。
6.良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,具備中英文雙語能力者優(yōu)先。