職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造生物工程
職位描述
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)質(zhì)量體系文件的管理，包括分發(fā)、銷毀、協(xié)助各部門進(jìn)行文件格式的調(diào)整等；
2、跟進(jìn)質(zhì)量體系流程調(diào)查、處理及上報(bào)，并協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
3、負(fù)責(zé)參與年度內(nèi)部自檢，協(xié)助完成自檢報(bào)告；
4、完成月度質(zhì)量巡檢工作，并跟進(jìn)問題整改，提交月度質(zhì)量巡檢報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控及驗(yàn)證報(bào)告的審核，協(xié)助推進(jìn)驗(yàn)證計(jì)劃，完成驗(yàn)證臺(tái)賬的更新及驗(yàn)證資料的收集；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保生產(chǎn)全流程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程；
7、協(xié)助供應(yīng)商資料跟進(jìn)及審計(jì)工作，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，資料審核；
8、其他領(lǐng)導(dǎo)交代的有關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)優(yōu)化、文件優(yōu)化的相關(guān)任務(wù)；
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)等。
2、跟進(jìn)質(zhì)量體系流程調(diào)查、處理及上報(bào)，并協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
3、負(fù)責(zé)參與年度內(nèi)部自檢，協(xié)助完成自檢報(bào)告；
4、完成月度質(zhì)量巡檢工作，并跟進(jìn)問題整改，提交月度質(zhì)量巡檢報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控及驗(yàn)證報(bào)告的審核，協(xié)助推進(jìn)驗(yàn)證計(jì)劃，完成驗(yàn)證臺(tái)賬的更新及驗(yàn)證資料的收集；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保生產(chǎn)全流程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程；
7、協(xié)助供應(yīng)商資料跟進(jìn)及審計(jì)工作，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，資料審核；
8、其他領(lǐng)導(dǎo)交代的有關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)優(yōu)化、文件優(yōu)化的相關(guān)任務(wù)；
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)等。
任職要求
1、本崗位人員禁止養(yǎng)寵物
1、本崗位人員禁止養(yǎng)寵物
2、生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物制品學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍埃ɑ蛑屑?jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）以上學(xué)歷
3、學(xué)習(xí)過相關(guān)學(xué)科知識(shí)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
4、了解國家檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求和國家藥品管理相關(guān)法規(guī)要求
5、熟練使用各類辦公軟件，word、excel及PPT等。
3、學(xué)習(xí)過相關(guān)學(xué)科知識(shí)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
4、了解國家檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求和國家藥品管理相關(guān)法規(guī)要求
5、熟練使用各類辦公軟件，word、excel及PPT等。
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工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都世聯(lián)康健生物科技有限公司
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張女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都世聯(lián)康健生物科技有限公司成都世聯(lián)康健生物科技有限公司由成都高新區(qū)政府立項(xiàng)，由華西醫(yī)院、華西第二醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、上海醫(yī)藥集團(tuán)和國家干細(xì)胞重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目首席科學(xué)家田衛(wèi)東教授于2018年8月在成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)中心共同成立。公司專注于細(xì)胞藥物研發(fā)和細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，是行業(yè)內(nèi)極具發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新型企業(yè)。全球首創(chuàng)與新藥里程碑 2025年8月，我們迎來了公司發(fā)展的重大里程碑，公司自主研發(fā)的“人牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（SLDSC001）”成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該藥品是全球首個(gè)用于牙周炎治療的牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞1類新藥，也是四川省首個(gè)獲批IND的干細(xì)胞藥物，標(biāo)志著我們正式邁入細(xì)胞藥物發(fā)展的新階段?！耙粠靸芍行摹币惑w化研發(fā)平臺(tái)公司下屬四川省細(xì)胞庫有限公司已獲批國家人類遺傳資源保藏資質(zhì)，已建成規(guī)?；苽涞腉MP平臺(tái)和CMA/CNAS認(rèn)證的細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)中心，搭建了一站式全鏈條細(xì)胞藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)。加入我們共創(chuàng)未來公司擁有多位行業(yè)頂尖科學(xué)家和研究人員組成的團(tuán)隊(duì)，專注于細(xì)胞藥物研發(fā)和細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化?，F(xiàn)因業(yè)務(wù)擴(kuò)展需要，我們誠邀有志于細(xì)胞治療領(lǐng)域的英才加入。在這里，你將參與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新項(xiàng)目，與頂尖的科學(xué)家和研發(fā)團(tuán)隊(duì)并肩工作，共同開創(chuàng)細(xì)胞治療的新篇章，讓前沿科技真正守護(hù)人類健康。
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