職位描述
1、負責公司相關(guān)質(zhì)量體系文件的管理,包括分發(fā)、銷毀、協(xié)助各部門進行文件格式的調(diào)整等;
2、跟進質(zhì)量體系流程調(diào)查、處理及上報,并協(xié)助進行質(zhì)量風險管理工作;
3、負責參與年度內(nèi)部自檢,協(xié)助完成自檢報告;
4、完成月度質(zhì)量巡檢工作,并跟進問題整改,提交月度質(zhì)量巡檢報告;
5、負責跟進驗證現(xiàn)場監(jiān)控及驗證報告的審核,協(xié)助推進驗證計劃,完成驗證臺賬的更新及驗證資料的收集;
6、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,確保生產(chǎn)全流程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程;
7、協(xié)助供應(yīng)商資料跟進及審計工作,協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成供應(yīng)商現(xiàn)場審計,資料審核;
8、其他領(lǐng)導交代的有關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場優(yōu)化、文件優(yōu)化的相關(guān)任務(wù);
9、完成上級領(lǐng)導安排的其他事務(wù)等。
任職要求
1、本崗位人員禁止養(yǎng)寵物
2、生物學、生物化學、藥學、微生物學、免疫學、生物制品學或相關(guān)專業(yè)專科及(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)以上學歷
3、學習過相關(guān)學科知識,有較強的學習能力
4、了解國家檢驗相關(guān)法規(guī)要求和國家藥品管理相關(guān)法規(guī)要求
5、熟練使用各類辦公軟件,word、excel及PPT等。