崗位職責:
1. 負責制定項目臨床研究策略和方案計劃, 進行有效的KOL管理,組織開展專家咨詢會等工作,收集臨床專家對項目研發(fā)策略的意見建議;
2.支持公司項目立項評估、內(nèi)部醫(yī)學培訓和推廣資料的醫(yī)學審核工作;
3.負責收集治療領域的進展和專家學術信息,與目標專家進行專業(yè)性溝通;
4.負責臨床研究方案、CRF、ICF及總結報告的起草并審定相關資料,以及醫(yī)學信息服務,提供專業(yè)的醫(yī)學文獻;
5.負責擬定和更新醫(yī)學事務工作的SOP,協(xié)同項目經(jīng)理PM開展醫(yī)學支持工作,并對其工作進行考評。
任職資格:
1. 碩士及以上學歷,臨床醫(yī)藥學專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)學事務工作流程和業(yè)務,熟悉臨床研究的設計和實施,熟悉ICH-GCP、中國GCP和相關法規(guī);
3. 熟練掌握辦公軟件使用技能和公文寫作技能;
4. 具備計劃能力、溝通能力、執(zhí)行能力、人際交往能力,以及團隊合作精神。