崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目臨床研究策略和方案計(jì)劃, 進(jìn)行有效的KOL管理,組織開展專家咨詢會(huì)等工作,收集臨床專家對項(xiàng)目研發(fā)策略的意見建議;
2.支持公司項(xiàng)目立項(xiàng)評估、內(nèi)部醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和推廣資料的醫(yī)學(xué)審核工作;
3.負(fù)責(zé)收集治療領(lǐng)域的進(jìn)展和專家學(xué)術(shù)信息,與目標(biāo)專家進(jìn)行專業(yè)性溝通;
4.負(fù)責(zé)臨床研究方案、CRF、ICF及總結(jié)報(bào)告的起草并審定相關(guān)資料,以及醫(yī)學(xué)信息服務(wù),提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn);
5.負(fù)責(zé)擬定和更新醫(yī)學(xué)事務(wù)工作的SOP,協(xié)同項(xiàng)目經(jīng)理PM開展醫(yī)學(xué)支持工作,并對其工作進(jìn)行考評。
任職資格:
1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)藥學(xué)專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)學(xué)事務(wù)工作流程和業(yè)務(wù),熟悉臨床研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施,熟悉ICH-GCP、中國GCP和相關(guān)法規(guī);
3. 熟練掌握辦公軟件使用技能和公文寫作技能;
4. 具備計(jì)劃能力、溝通能力、執(zhí)行能力、人際交往能力,以及團(tuán)隊(duì)合作精神。