職位描述
QA質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證
1、依照YY/T 0287(ISO13485)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合質(zhì)量管理體系;
2、合格供方質(zhì)量保證方面的評審及相關(guān)資料管理;
3、計量器具、監(jiān)視和測量裝置的管理;
4、參與質(zhì)量管理體系審核輔助工作(內(nèi)部、外部);
5、質(zhì)量管理信息的收集、分類、統(tǒng)計、分析;
6、參與企業(yè)異常質(zhì)量信息處理，監(jiān)督處理過程及效果，監(jiān)督糾正/預(yù)防措施;
7、參與處理用戶質(zhì)量投訴;
8、部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
2、合格供方質(zhì)量保證方面的評審及相關(guān)資料管理;
3、計量器具、監(jiān)視和測量裝置的管理;
4、參與質(zhì)量管理體系審核輔助工作(內(nèi)部、外部);
5、質(zhì)量管理信息的收集、分類、統(tǒng)計、分析;
6、參與企業(yè)異常質(zhì)量信息處理，監(jiān)督處理過程及效果，監(jiān)督糾正/預(yù)防措施;
7、參與處理用戶質(zhì)量投訴;
8、部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求
1、本科以上學(xué)歷，(專業(yè)與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)例如生物、化學(xué)、制藥、材料等)或中級以上技術(shù)職稱;
2、3年以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有質(zhì)量工程師背景優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械、13485質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī);
4、踏實穩(wěn)重，善于表達(dá)和溝通，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，思路清晰;
5、具備良好的團(tuán)隊協(xié)作精神。
2、3年以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有質(zhì)量工程師背景優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械、13485質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī);
4、踏實穩(wěn)重，善于表達(dá)和溝通，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，思路清晰;
5、具備良好的團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地點
大興區(qū)達(dá)爾文諾高(北京)生物科技有限責(zé)任公司
相似職位
- 理化工程師6000-10000元
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職位發(fā)布者
曹鑫惺/人事經(jīng)理
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北京達(dá)爾文細(xì)胞生物科技有限公司北京達(dá)爾文細(xì)胞生物科技有限公司，成立于2016年，坐落于中國的科技創(chuàng)新中心——北京。達(dá)爾文公司專注于創(chuàng)新型生物藥物研發(fā)，不僅在器官與組織修復(fù)學(xué)科取得顯著成就，更在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎、肺、皮膚、骨骼等多個治療領(lǐng)域展現(xiàn)卓越實力。公司旨在通過創(chuàng)新技術(shù)和醫(yī)療解決方案，提升患者的生活質(zhì)量，滿足日益增長的臨床需求。公司使命：讓生命更有質(zhì)量公司愿景：通過不斷的科技創(chuàng)新，為社會帶來更多福祉與希望，實現(xiàn)我們對患者的承諾和對初心的堅守。公司價值觀：創(chuàng)新、卓越、競合、誠信、個性、責(zé)任公司研發(fā)：公司建有三個研發(fā)中心，兩個中試平臺，一個臨床中心；匯聚了33位研發(fā)精英和23位資深研究員，以及50位臨床研究專家。目前公司建有干細(xì)胞技術(shù)平臺、功能蛋白發(fā)現(xiàn)與篩選技術(shù)平臺、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物藥效篩選平臺及IIT臨床實驗平臺；現(xiàn)有3條核心藥物管線、7條儲備管線；其中90%為創(chuàng)新型生物藥， 80%針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。核心藥物管線：腦卒中；肌萎縮性側(cè)索硬化癥；阿爾茲海默癥；腦小血管??；多發(fā)性硬化；孤獨癥；偏癱；閉合性顱腦損傷等。市場前景：全球1/4人口罹患精神或神經(jīng)類疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腦血管疾病一起占全球疾病負(fù)擔(dān)的 7.1%，全球市場規(guī)模超萬億美金。面對巨大的市場需求和長期未被滿足的臨床需求，達(dá)爾文公司憑借創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)實力，正站在行業(yè)發(fā)展的前沿，擁有巨大的市場潛力和發(fā)展空間。
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