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更新于 5月3日
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舉報

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1.2-2.4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械材料研發(fā)工藝研發(fā)無源醫(yī)療器械干細胞間充質(zhì)干細胞醫(yī)療器械研發(fā)
主要參與基礎研發(fā)及三類無源無菌注射類醫(yī)療器械項目的研發(fā)工作
1.協(xié)助完成細胞類產(chǎn)品的開發(fā)及優(yōu)化工作；
2.配合器械產(chǎn)品中試放大和生產(chǎn)相關的研發(fā)技術(shù)支持工作；
3.完成研發(fā)資料的編寫及修正，確保符合醫(yī)療器械注冊資料要求；
4.按照規(guī)范要求填寫各種使用記錄、實驗記錄等相關文件，保證數(shù)據(jù)完整性和可追溯性；
5.完成上級領導安排的其它工作，并及時匯報工作進度。
任職資格:
1.具備項目從研發(fā)階段到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化階段的研發(fā)能力；了解二類三類醫(yī)療器械從研發(fā)到注冊申報的相關法規(guī)；
2.具備無源無菌醫(yī)療器械的研發(fā)經(jīng)驗，了解注射劑型產(chǎn)品的技術(shù)要求；
3.了解間充質(zhì)干細胞的培養(yǎng)轉(zhuǎn)化及應用，熟悉骨科類產(chǎn)品為佳；
4.藥學、中藥學、制藥工程、生物工程、生物化學、生物與醫(yī)藥等生命科學相關專業(yè)，本科或研究生學歷；
5.熟悉各種分析方法原理及應用，熟練操作實驗室設備；能獨立進行工作；或能夠盡快熟練掌握工藝相關的各項技術(shù)；
6.熱愛研發(fā)工作，動手能力強，有較強的自學能力，工作積極。

工作地點

北京大興區(qū)永旺西路26號院6號樓

職位發(fā)布者

曹鑫惺/人事經(jīng)理

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公司Logo北京達爾文細胞生物科技有限公司
北京達爾文細胞生物科技有限公司，成立于2016年，坐落于中國的科技創(chuàng)新中心——北京。達爾文公司專注于創(chuàng)新型生物藥物研發(fā)，不僅在器官與組織修復學科取得顯著成就，更在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎、肺、皮膚、骨骼等多個治療領域展現(xiàn)卓越實力。公司旨在通過創(chuàng)新技術(shù)和醫(yī)療解決方案，提升患者的生活質(zhì)量，滿足日益增長的臨床需求。公司使命：讓生命更有質(zhì)量公司愿景：通過不斷的科技創(chuàng)新，為社會帶來更多福祉與希望，實現(xiàn)我們對患者的承諾和對初心的堅守。公司價值觀：創(chuàng)新、卓越、競合、誠信、個性、責任公司研發(fā)：公司建有三個研發(fā)中心，兩個中試平臺，一個臨床中心；匯聚了33位研發(fā)精英和23位資深研究員，以及50位臨床研究專家。目前公司建有干細胞技術(shù)平臺、功能蛋白發(fā)現(xiàn)與篩選技術(shù)平臺、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物藥效篩選平臺及IIT臨床實驗平臺；現(xiàn)有3條核心藥物管線、7條儲備管線；其中90%為創(chuàng)新型生物藥， 80%針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。核心藥物管線：腦卒中；肌萎縮性側(cè)索硬化癥；阿爾茲海默癥；腦小血管??；多發(fā)性硬化；孤獨癥；偏癱；閉合性顱腦損傷等。市場前景：全球1/4人口罹患精神或神經(jīng)類疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腦血管疾病一起占全球疾病負擔的 7.1%，全球市場規(guī)模超萬億美金。面對巨大的市場需求和長期未被滿足的臨床需求，達爾文公司憑借創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)實力，正站在行業(yè)發(fā)展的前沿，擁有巨大的市場潛力和發(fā)展空間。
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