1、環(huán)境管控與維護(hù),負(fù)責(zé)潔凈間溫濕度、壓差、懸浮粒子、微生物等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)的日常監(jiān)控與記錄，確保符合ISO、GMP等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求,組織潔凈間定期清潔、消毒與高效過濾器檢漏、更換工作，監(jiān)督清潔消毒流程的合規(guī)執(zhí)行，定期開展環(huán)境監(jiān)測(cè)與偏差分析。
2、人員與物料管理,制定并執(zhí)行潔凈間人員準(zhǔn)入管理制度，組織人員進(jìn)行潔凈服穿戴、風(fēng)淋室使用、真空操作等崗前培訓(xùn)與資質(zhì)考核,管控物料、設(shè)備進(jìn)入潔凈間的傳遞流程，監(jiān)督物料脫包、消毒及設(shè)備清潔清掃過程，防止交叉污染。
3、安全與合規(guī)管理,負(fù)責(zé)潔凈間內(nèi)EHS管理，監(jiān)督安全操作規(guī)程執(zhí)行，定期組織應(yīng)急演練，確保人員與設(shè)施安全。
4、問題處理與持續(xù)改進(jìn),及時(shí)處理潔凈間環(huán)境異常、設(shè)備故障等問題，組織偏差調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施，確保生產(chǎn)不受影響。
5、團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)作,參與進(jìn)出潔凈間人員主管的績效評(píng)估與日?？己耍M織團(tuán)隊(duì)技能提升培訓(xùn)，提升整體專業(yè)能力,與工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門密切協(xié)作，保障生產(chǎn)任務(wù)順利推進(jìn)，及時(shí)響應(yīng)跨部門需求。
任職要求：
基礎(chǔ)要求：大專及以上學(xué)歷，年齡28歲以上，半導(dǎo)體工程、制藥工程、環(huán)境工程、實(shí)驗(yàn)室管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
經(jīng)驗(yàn)要求：具有1年以上潔凈間管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、ISO 14644等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
資質(zhì)要求：持有潔凈室管理相關(guān)培訓(xùn)證書或GMP內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
熟練使用辦公軟件，能獨(dú)立編制相關(guān)管理文件與記錄報(bào)表。各種圖紙的熟練閱讀。
掌握潔凈間環(huán)境監(jiān)測(cè)、凈化處理、空調(diào)凈化系統(tǒng)原理與維護(hù)知識(shí)