職位描述
IVD體外診斷試劑醫(yī)療器械生物技術(shù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理醫(yī)藥生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照公司生產(chǎn)計(jì)劃安排器械、IVD產(chǎn)品生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程監(jiān)督及管理，同時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證生產(chǎn)質(zhì)量；
3、參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、試生產(chǎn)等工作，協(xié)助完成生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程的改進(jìn)；
4，負(fù)責(zé)相關(guān)生產(chǎn)文件審核、審批及修訂；
5、負(fù)責(zé)按照GMP要求制定生產(chǎn)部制度及相關(guān)體系文件；
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP及質(zhì)量管理過程方面的培訓(xùn)；
7、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析，制定并實(shí)施預(yù)防措施；
8、配合體考相關(guān)工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上IVD試劑生產(chǎn)及GMP廠房管理經(jīng)驗(yàn)，有分子診斷、免疫診斷相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉GMP法規(guī)文件；有較強(qiáng)的安全質(zhì)量意識(shí)；
4、具有良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程監(jiān)督及管理，同時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證生產(chǎn)質(zhì)量；
3、參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、試生產(chǎn)等工作，協(xié)助完成生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程的改進(jìn)；
4，負(fù)責(zé)相關(guān)生產(chǎn)文件審核、審批及修訂；
5、負(fù)責(zé)按照GMP要求制定生產(chǎn)部制度及相關(guān)體系文件；
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP及質(zhì)量管理過程方面的培訓(xùn)；
7、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析，制定并實(shí)施預(yù)防措施；
8、配合體考相關(guān)工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上IVD試劑生產(chǎn)及GMP廠房管理經(jīng)驗(yàn)，有分子診斷、免疫診斷相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉GMP法規(guī)文件；有較強(qiáng)的安全質(zhì)量意識(shí)；
4、具有良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
杭州臨平區(qū)
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職位發(fā)布者
魏強(qiáng)/人力資源經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
北京華視諾維醫(yī)療科技有限公司北京華視諾維醫(yī)療科技有限公司(Sightnovo Medical Technology Co., Ltd)創(chuàng)立于2018年，是致力于成為世界一流的精準(zhǔn)醫(yī)療和醫(yī)療信息化解決方案的提供商。主要經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)學(xué)研究與臨床實(shí)驗(yàn)，通過自行研發(fā)與科技成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)儀器與高值耗材、試劑結(jié)合的一站式醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)流程。主要產(chǎn)品管線由北京協(xié)和醫(yī)院與清華大學(xué)共同孵化，并獲得全球健康創(chuàng)新中心、中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心、國(guó)家衛(wèi)生健康青年創(chuàng)新中心，以及清華控股集團(tuán)、中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)等國(guó)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)的大力支持與投資。2018年成立至今已獲得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)；胚芽企業(yè)稱號(hào)；金種子企業(yè)稱號(hào)；小微研發(fā)補(bǔ)貼項(xiàng)目；中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目大賽三等獎(jiǎng)；且已入庫(kù)中關(guān)村雛鷹人才計(jì)劃；中關(guān)村科技型中小企業(yè)名錄；及進(jìn)入北京海淀區(qū)高成長(zhǎng)頭部企業(yè)目錄；公司自主研發(fā)的眼科精準(zhǔn)診斷治療一體化項(xiàng)目被北大醫(yī)學(xué)科創(chuàng)中心評(píng)為前沿優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。
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