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更新于 今天

分析總監(jiān)

2.5-4萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥透皮制劑制劑
崗職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),擬定新藥項目分析工作的計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動態(tài),完善部門技術(shù)平臺,配合公司制訂優(yōu)化研發(fā)流程;
3、指導(dǎo)團(tuán)隊整理項目質(zhì)量研究相關(guān)研發(fā)材料,對申報資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作;
4、負(fù)責(zé)對下屬人員的績效管理和團(tuán)隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5、指導(dǎo)團(tuán)隊解決項目中的分析難點問題;
6、上級要求的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士7年及以上,醫(yī)藥企業(yè)藥物研發(fā)相關(guān)的藥物分析工作經(jīng)驗,條件優(yōu)秀者可放寬到本科學(xué)歷;
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)流程以及相關(guān)政策法規(guī);
3、具備多人團(tuán)隊管理經(jīng)驗,帶領(lǐng)團(tuán)隊完成藥物分析分離方法的開發(fā)、驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
4、熟悉各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理;
5、良好的英文讀寫能力,熟練掌握藥物分析專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn);
6、具有高度的責(zé)任心,良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,及良好的團(tuán)隊管理能力。

工作地點

虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園B8號樓5樓

職位發(fā)布者

高女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo蘇州高邁藥業(yè)有限公司
公司成立于2018年8月8日,專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期,獲得批件;1個復(fù)雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團(tuán)隊即將全職加入?,F(xiàn)有HPLC 30多臺,進(jìn)口儀器4臺,目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通,自建工廠預(yù)計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團(tuán)隊包括學(xué)術(shù)推廣、線上運營,OTC,大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略,已開始籌備 IPO事項。公司福利:沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課,結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。詳情請關(guān)注公眾號“蘇州高研班”。
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