1.參與生物制藥耗材及培養(yǎng)袋的工藝流程評估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化及研發(fā)技術(shù)評審工作，根據(jù)不同產(chǎn)品特點，設(shè)定生產(chǎn)及檢驗過程的控制點，并對生產(chǎn)、檢驗人員及供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)。
2.協(xié)同內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)等部門及外部供應(yīng)商，制定耗材工藝的驗證方案，并對方案的充分性和適宜性進(jìn)行評估。
3.對客戶端耗材的投訴展開內(nèi)外部深入調(diào)查分析，制定糾正預(yù)防措施，并推動措施的落地實施及效果驗證。
4.制定耗材的質(zhì)量控制計劃，要求對具體的質(zhì)控點和質(zhì)控要求轉(zhuǎn)化為可落地實施的作業(yè)指導(dǎo)書。
5.對供應(yīng)商進(jìn)行體系、過程及生產(chǎn)工藝審核，在供方現(xiàn)場跟蹤監(jiān)督，推動供方對問題的整改，確保供方持續(xù)滿足公司質(zhì)控要求。