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工作職責
①工藝管理與監(jiān)督。監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴格遵守生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法（SOP），及時糾正違規(guī)操作，確保生產(chǎn)全過程符合規(guī)定。
②技術(shù)問題解決。解決生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的各類質(zhì)量、技術(shù)問題，對需要整頓和改進的工藝進行分析并形成報告，參與工藝攻關(guān)和優(yōu)化以提高質(zhì)量與效率。
③文件與記錄管理。負責起草和修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、批生產(chǎn)記錄等文件；負責生產(chǎn)指令的開具以及批生產(chǎn)記錄的收集、整理與歸檔。
④培訓與指導。組織員工學習工藝規(guī)程和各種標準操作程序，進行工藝技術(shù)培訓。
⑤驗證與確認。負責或參與工藝驗證、清潔驗證方案的起草、實施及報告編制工作。
⑥偏差與變更。負責相應的偏差及變更處理。
崗位要求
1. 藥學/制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。有藥廠生產(chǎn)或工藝崗位經(jīng)驗，熟悉GMP。
2. 能監(jiān)控與優(yōu)化現(xiàn)場工藝，處理生產(chǎn)偏差，熟練撰寫工藝文件。責任心強，嚴謹細致。
3. 有新車間投產(chǎn)、工藝驗證經(jīng)驗或無菌制劑特定經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 抗壓能力強，能適應高強度工作，具備良好溝通和學習能力。