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一、崗位職責(zé)?
1、統(tǒng)籌新產(chǎn)品從研發(fā)末期到量產(chǎn)上市全流程，制定可落地的 NPI 計(jì)劃，明確各部門職責(zé)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)，形成可視化甘特圖。?
2、實(shí)時(shí)追蹤 NPI 計(jì)劃執(zhí)行進(jìn)度，通過(guò)項(xiàng)目例會(huì)、管理工具更新進(jìn)展，及時(shí)識(shí)別偏差并推動(dòng)整改，確保計(jì)劃按序推進(jìn)。?
3、作為跨部門溝通樞紐，對(duì)接研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈、銷售等部門，協(xié)調(diào)解決協(xié)作沖突，打破信息壁壘。?
4、在 NPI 全流程嵌入合規(guī)要求，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試生產(chǎn)、注冊(cè)資料等符合 GMP、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。?
5、預(yù)判 NPI 過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)清單與應(yīng)對(duì)預(yù)案，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)快速響應(yīng)，減少對(duì)項(xiàng)目影響。?
6、分析 NPI 關(guān)鍵數(shù)據(jù)，如研發(fā)周期、試生產(chǎn)良率等，識(shí)別流程優(yōu)化空間，為后續(xù)新產(chǎn)品導(dǎo)入提供參考。?
7、向管理層定期匯報(bào) NPI 進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)與成果，提供數(shù)據(jù)支撐的決策建議，同時(shí)向基層傳遞計(jì)劃細(xì)節(jié)。?
二、任職要求?
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、項(xiàng)目管理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。?
2、 至少 1-2 年新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）、項(xiàng)目管理或生產(chǎn)計(jì)劃相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，3 年及以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。?
3、掌握 PMBOK、敏捷管理等項(xiàng)目管理體系，能獨(dú)立制定 NPI 項(xiàng)目計(jì)劃，熟練使用 Project、Asana 等管理工具。?
4、具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)同與溝通能力，能清晰表達(dá)與匯報(bào)，化解部門協(xié)作問(wèn)題。?
5、對(duì)行業(yè)合規(guī)性敏感，有風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與管控能力，且能運(yùn)用 Excel 高級(jí)功能、PPT 等進(jìn)行數(shù)據(jù)分析與匯報(bào)。?
6、持有 PMP、ISO 13485 內(nèi)審員、注冊(cè)專員相關(guān)證書，或有三類醫(yī)療器械 NPI 經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。