崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃;
2、主導(dǎo)項(xiàng)目策劃及項(xiàng)目范圍、進(jìn)度、資源、風(fēng)險(xiǎn)、交付物等計(jì)劃管理;
3、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管控,確保項(xiàng)目的順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)整合內(nèi)外部資源,協(xié)調(diào)各部門完成產(chǎn)品定義、設(shè)計(jì)、測(cè)試、生產(chǎn)和上市等產(chǎn)品全周期的管理;
5、組織項(xiàng)目會(huì)議及各階段評(píng)審工作,把控項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)文檔、產(chǎn)品主文檔的交付管理工作;
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)流程的優(yōu)化和維護(hù);
8、負(fù)責(zé)支持產(chǎn)品注冊(cè)及體系審核工作;
9、完成公司及上級(jí)交代的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等理工科相關(guān)專業(yè);
2、具有二類或三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、測(cè)試、生產(chǎn)、臨床、注冊(cè)等產(chǎn)品全生命周期開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程和ISO13485體系要求,擁有PMP證書者優(yōu)先;
4、較強(qiáng)的統(tǒng)籌規(guī)劃能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。