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更新于 6月9日
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GLP QA 審查員——寧波

6000-9000元·14薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP生物工程
工作職責(zé)： 1. 進行GLP/GCP依從性、合規(guī)性審計工作（包含但不限于體系審計、項目審查、CSV審計、供應(yīng)商審計等）； 2. 審閱偏差和CAPA并跟蹤糾正預(yù)防措施的完成情況、實施有效性檢查； 3. 組織協(xié)調(diào)審準(zhǔn)備工作，參與并協(xié)助客戶或監(jiān)管機構(gòu)（如CFDA,FDA）的審查； 4. 適當(dāng)時組織和實施內(nèi)外部培訓(xùn)工作； 5. 協(xié)助和向質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人給出建議，實現(xiàn)質(zhì)量體系改進。 崗位要求: 1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景； 2. 高度的責(zé)任感，在工作中具有負(fù)責(zé)任的態(tài)度； 3. 優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，能夠掌握并運用GLP的原則，理解被審計活動的基本概念； 4. 清晰的邏輯思維能力，善于發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、解決問題； 5. 良好的溝通能力，包括書面和口頭表達能力，并以團隊為導(dǎo)向的方式工作； 6.GLP/GCP/GMP 相關(guān)QA工作經(jīng)驗（可包含 QC工作經(jīng)驗）。

工作地點

鄞州區(qū)研發(fā)園A區(qū)5幢浙江省寧波高新區(qū)聚賢路587弄15號5#樓028幢4-1

職位發(fā)布者

汪女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司
寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司（Accurant BioTechnology Inc）是一家專注于生物藥臨床和臨床前樣本分析的實驗室。我們?yōu)閲鴥?nèi)外生物醫(yī)藥公司提供生物分析的一站式服務(wù)，包括大分析分析試劑的制備，符合法規(guī)要求的分析方法學(xué)的開發(fā)和驗證以及樣本分析。領(lǐng)導(dǎo)團隊有平均十五年的行業(yè)經(jīng)驗，多位在知名藥企工作多年的海歸博士、大分子生物分析的專家、中美多個行業(yè)協(xié)會的常任理事，也曾參與《中國藥典 2015版》“生物樣品分析方法驗證指導(dǎo)原則”的撰寫。擁有業(yè)內(nèi)最頂尖的團隊，技術(shù)力量強且經(jīng)驗豐富，曾支持過200+全球多中心臨床試驗，100+各類大分子產(chǎn)品支持，成功通過世界各國藥監(jiān)機構(gòu)審計（FDA, CFDA, EMA, OCED）。> 2017年10月成立于寧波高新區(qū),注冊資本1000萬>全球運營,在中美兩地有3個運營中心,分別位于寧波,上海(建設(shè)中),美國新澤西,近3000平米>榮獲寧波最具投資價值企業(yè)10強榮譽稱號
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