職位描述
生物藥GLP生物分析免疫大分子
崗位職責(zé)：
1. 維護(hù)、管理大分子生物分析平臺(tái)項(xiàng)目及人員；
2. 負(fù)責(zé)大分子藥物（蛋白藥物、ADC、細(xì)胞藥物、基因藥物等）PK、PD、ADA、NAb、Biomarker等生物分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證等，分析和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，解決方法中遇到的技術(shù)問(wèn)題等；
3. 負(fù)責(zé)各類(lèi)大分子藥物PK、PD、ADA、NAb、Biomarker等樣品的檢測(cè)工作，支持藥物的上市申報(bào)工作；
4. 與市場(chǎng)以及商務(wù)團(tuán)隊(duì)配合，為項(xiàng)目引進(jìn)提供技術(shù)支持；
5. 方案制定、訂單分析和客戶(hù)溝通；
6. 監(jiān)督完成客戶(hù)的大分子生物分析項(xiàng)目的及時(shí)、高質(zhì)量交付；
7. 持續(xù)提升客戶(hù)滿(mǎn)意度。
任職要求：
1. 統(tǒng)招碩士、博士，藥物分析、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子與細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 5年及以上大分子生物分析項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，精通酶標(biāo)儀、MSD、Evision、Luminex等應(yīng)用技術(shù)和操作，熟悉實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)和管理；
3. 熟悉CFDA/FDA有關(guān)法規(guī)工作要求和指導(dǎo)原則要求；
4. 優(yōu)秀的溝通和表達(dá)能力，有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題和創(chuàng)新能力；
5. 積極主動(dòng)，自我激勵(lì)，用于承擔(dān)責(zé)任，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效完成工作。
1. 維護(hù)、管理大分子生物分析平臺(tái)項(xiàng)目及人員；
2. 負(fù)責(zé)大分子藥物（蛋白藥物、ADC、細(xì)胞藥物、基因藥物等）PK、PD、ADA、NAb、Biomarker等生物分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證等，分析和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，解決方法中遇到的技術(shù)問(wèn)題等；
3. 負(fù)責(zé)各類(lèi)大分子藥物PK、PD、ADA、NAb、Biomarker等樣品的檢測(cè)工作，支持藥物的上市申報(bào)工作；
4. 與市場(chǎng)以及商務(wù)團(tuán)隊(duì)配合，為項(xiàng)目引進(jìn)提供技術(shù)支持；
5. 方案制定、訂單分析和客戶(hù)溝通；
6. 監(jiān)督完成客戶(hù)的大分子生物分析項(xiàng)目的及時(shí)、高質(zhì)量交付；
7. 持續(xù)提升客戶(hù)滿(mǎn)意度。
任職要求：
1. 統(tǒng)招碩士、博士，藥物分析、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子與細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 5年及以上大分子生物分析項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，精通酶標(biāo)儀、MSD、Evision、Luminex等應(yīng)用技術(shù)和操作，熟悉實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)和管理；
3. 熟悉CFDA/FDA有關(guān)法規(guī)工作要求和指導(dǎo)原則要求；
4. 優(yōu)秀的溝通和表達(dá)能力，有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題和創(chuàng)新能力；
5. 積極主動(dòng)，自我激勵(lì)，用于承擔(dān)責(zé)任，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效完成工作。
工作地點(diǎn)
寧波鄞州區(qū)研發(fā)園A區(qū)5幢
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汪女士/人事經(jīng)理
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寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司（Accurant BioTechnology Inc）是一家專(zhuān)注于生物藥臨床和臨床前樣本分析的實(shí)驗(yàn)室。我們?yōu)閲?guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥公司提供生物分析的一站式服務(wù)，包括大分析分析試劑的制備，符合法規(guī)要求的分析方法學(xué)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證以及樣本分析。領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)有平均十五年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，多位在知名藥企工作多年的海歸博士、大分子生物分析的專(zhuān)家、中美多個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)的常任理事，也曾參與《中國(guó)藥典 2015版》“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”的撰寫(xiě)。擁有業(yè)內(nèi)最頂尖的團(tuán)隊(duì)，技術(shù)力量強(qiáng)且經(jīng)驗(yàn)豐富，曾支持過(guò)200+全球多中心臨床試驗(yàn)，100+各類(lèi)大分子產(chǎn)品支持，成功通過(guò)世界各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審計(jì)（FDA, CFDA, EMA, OCED）。> 2017年10月成立于寧波高新區(qū),注冊(cè)資本1000萬(wàn)>全球運(yùn)營(yíng),在中美兩地有3個(gè)運(yùn)營(yíng)中心,分別位于寧波,上海(建設(shè)中),美國(guó)新澤西,近3000平米>榮獲寧波最具投資價(jià)值企業(yè)10強(qiáng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)
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