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更新于 7月18日

原輔料、包材檢驗(理化)

7000-14000元·13薪
  • 北京平谷區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1 參與起草、修訂本崗位的相關(guān)文件;
2 遵守公司制訂的各項規(guī)章制度。
3 參與起草、修訂本崗位的相關(guān)文件并嚴(yán)格按照文件執(zhí)行,一旦發(fā)生與文件不符或檢驗異常情況,及時向理化主管報告,必要時配合進(jìn)行OOS調(diào)查。
4 嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對原輔料、包材進(jìn)行理化(或儀器分析)檢測,及時填寫使用日志并書寫記錄,對檢驗的真實性、結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),確保檢驗記錄的完整性和可追溯性,并進(jìn)行檢驗記錄的復(fù)核。
5 使用的儀器、設(shè)備應(yīng)定期檢定,使用后應(yīng)及時填寫使用日志;不得使用未經(jīng)檢定和不合格的儀器,并維護(hù)和保養(yǎng)實驗室分管的儀器設(shè)備。
6 負(fù)責(zé)檢驗記錄的復(fù)核。
7 負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、試液、滴定液等溶液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)、定期復(fù)標(biāo)等,并填寫相關(guān)記錄;
8 負(fù)責(zé)指定區(qū)域的衛(wèi)生清潔及水、電、門窗的管理。
9 負(fù)責(zé)本崗相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生、安全以及各類物品擺放及標(biāo)識到位(6S)。
10 協(xié)助完成各項分析儀器驗證。
11 負(fù)責(zé)公司相關(guān)原輔料、包材(理化)方法的開發(fā),確認(rèn),轉(zhuǎn)移。
12 負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗物品的申購工作
13 配合產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究及測試。
14 確保檢驗記錄的完整性和可追溯性;
完成上級安排的其他工作。
任職條件
具備醫(yī)藥及藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)、大專及以上學(xué)歷。
具有一定的原輔料、包材(理化)檢驗知識及分析理論和基本操作;
有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和溝通能力;
有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
熟練操作word、excel等辦公軟件;
普通話流利,英文讀寫熟練
熟悉藥品管理法律法規(guī)、GMP規(guī)范、藥典;
上崗前各項考核(健康狀況、綜合素質(zhì)、培訓(xùn))合格;

工作地點

北京平谷區(qū)普峰醫(yī)療創(chuàng)新谷

職位發(fā)布者

姚漢·/人事行政經(jīng)理

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樂普生物科技有限公司,2018年1月籌備組建的,注冊資本金10億元,同時投資籌建上海單抗生產(chǎn)基地和北京生產(chǎn)基地,股權(quán)投資了單抗發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的各種創(chuàng)業(yè)型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療,開發(fā)研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心聯(lián)合用藥(溶瘤病毒、 ADC)的創(chuàng)新型腫瘤治療產(chǎn)品平臺;同時搭建靶點發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的開放性產(chǎn)業(yè)平臺。產(chǎn)業(yè)平臺和產(chǎn)品平臺的協(xié)同作用,實現(xiàn)樂普生物的跨越式發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展。
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