- 應(yīng)用行業(yè)軟件開(kāi)展定量藥理建模、評(píng)價(jià)、模擬等分析,撰寫(xiě)研究報(bào)告。
- 應(yīng)用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟件進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥效動(dòng)力學(xué)(PD)分析,暴露-效應(yīng)模型和群體藥動(dòng)學(xué)分析。
- 監(jiān)督和管理外包的PK/PD研究項(xiàng)目以支持臨床開(kāi)發(fā)。
- 協(xié)助撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案以及申報(bào)材料(如IND、NDA和BLA等)定量藥理學(xué)相關(guān)部分。
- 向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供PK/PD相關(guān)的意見(jiàn)或建議,以解決潛在的PK / PD問(wèn)題,并確保項(xiàng)目的順利開(kāi)展。
- 評(píng)估藥物臨床前和早期臨床研究數(shù)據(jù),協(xié)助方案設(shè)計(jì)。
- 文獻(xiàn)收集和分析,制定定量藥理研究計(jì)劃。
- 參與項(xiàng)目溝通,臨床研究策略支持。
崗位要求:
1. 藥理學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士、博士學(xué)位
2. 具有3年以上抗腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有抗體類(lèi)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3. 能獨(dú)立完成相關(guān)文獻(xiàn)的查閱并具有很強(qiáng)的總結(jié)歸納能力
4. 具有豐富的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施,數(shù)據(jù)分析,實(shí)驗(yàn)報(bào)告的撰寫(xiě)的能力
5. 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
6. 誠(chéng)信、勤奮,認(rèn)真,細(xì)心,具有良好的職業(yè)道德;
7. 具有良好獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。